VABYSMO (faricimab) - Dégénérescence maculaire liée à l’âge néovasculaire, œdème maculaire diabétique, œdème maculaire secondaire aux occlusions veineuses rétiniennes

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 05 mars 2025

Nature de la demande

Inscription

Primo-inscription.

 

L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans :

  • la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) néovasculaire (humide) rétrofovéolaire ;
  • le traitement des adultes atteints de la baisse d’acuité visuelle due à un œdème maculaire diabétique (OMD), en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients ayant une baisse d’acuité visuelle ≤ 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée ;
  • dans le traitement des patients adultes atteints de la baisse d’acuité visuelle due à un œdème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OVCR).

Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques pour les indications relatives à la DMLA et à la baisse d’acuité visuelle due à un OMD.

 

Quel progrès ?

Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport à la présentation de VABYSMO 120 mg/mL (faricimab), solution injectable en flacon, déjà disponible.


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par VABYSMO (faricimab) 120 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie, est important :

  • dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) exsudative rétrofovéolaire, chez les patients adultes ;
  • chez l’adulte, dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’œdème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients ayant une baisse d’acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée ;
  • dans le traitement de l'œdème maculaire secondaire aux occlusions veineuses rétiniennes.
Insuffisant

Le service médical rendu par VABYSMO (faricimab) 120 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie, est insuffisant :

  • dans les autres cas de dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA),
  • dans les autres cas d’œdème maculaire diabétique, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.


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