BECLOMETASONE FORMOTEROL BIOGARAN (béclométasone / formotérol) - Asthme & Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)

Opinions on drugs - Posted on Apr 02 2025

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L'essentiel

Avis favorable au remboursement :

  • Dans l’asthme :
    • En traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :
      • chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée « à la demande » ;
      • ou chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
  • Dans la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) :
    • Traitement symptomatique des patients présentant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la valeur théorique) et des antécédents d’exacerbations répétées, et chez qui des symptômes respiratoires significatifs persistent malgré un traitement régulier par bronchodilatateur de longue durée d'action.

 

Quel progrès ?

Pas de progrès de BECLOMETASONE/FORMOTEROL BIOGARAN 100/6 µg/dose et 200/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution pour inhalation en flacon pressurisé par rapport à la spécialité de référence INNOVAIR 100/6 µg/dose et 200/6 µg/dose (béclométasone /formotérol), solution pour inhalation en flacon pressurisé.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par BECLOMETASONE/FORMOTEROL BIOGARAN 100/6 µg/dose et 200/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution en flacon pressurisé, est important dans l’indication de l’AMM concernant l’asthme.

Moderate

Le service médical rendu par BECLOMETASONE/FORMOTEROL BIOGARAN 100/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution en flacon pressurisé, est modéré dans l’indication de l’AMM concernant la BPCO.


Clinical Added Value

no clinical added value

Ces spécialités sont des hybrides qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence INNOVAIR 100/6 µg/dose et 200/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution en flacon pressurisé.


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