BECLOMETASONE FORMOTEROL BIOGARAN (béclométasone / formotérol) - Asthme & Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 02 avr. 2025

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L'essentiel

Avis favorable au remboursement :

  • Dans l’asthme :
    • En traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :
      • chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée « à la demande » ;
      • ou chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
  • Dans la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) :
    • Traitement symptomatique des patients présentant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la valeur théorique) et des antécédents d’exacerbations répétées, et chez qui des symptômes respiratoires significatifs persistent malgré un traitement régulier par bronchodilatateur de longue durée d'action.

 

Quel progrès ?

Pas de progrès de BECLOMETASONE/FORMOTEROL BIOGARAN 100/6 µg/dose et 200/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution pour inhalation en flacon pressurisé par rapport à la spécialité de référence INNOVAIR 100/6 µg/dose et 200/6 µg/dose (béclométasone /formotérol), solution pour inhalation en flacon pressurisé.


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par BECLOMETASONE/FORMOTEROL BIOGARAN 100/6 µg/dose et 200/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution en flacon pressurisé, est important dans l’indication de l’AMM concernant l’asthme.

Modéré

Le service médical rendu par BECLOMETASONE/FORMOTEROL BIOGARAN 100/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution en flacon pressurisé, est modéré dans l’indication de l’AMM concernant la BPCO.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces spécialités sont des hybrides qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence INNOVAIR 100/6 µg/dose et 200/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution en flacon pressurisé.


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