BECLOMETASONE FORMOTEROL BIOGARAN (béclométasone / formotérol) - Asthme & Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
Nature de la demande
Primo-inscription
L'essentiel
Avis favorable au remboursement :
- Dans l’asthme :
- En traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :
- chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée « à la demande » ;
- ou chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
- En traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :
- Dans la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) :
- Traitement symptomatique des patients présentant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la valeur théorique) et des antécédents d’exacerbations répétées, et chez qui des symptômes respiratoires significatifs persistent malgré un traitement régulier par bronchodilatateur de longue durée d'action.
Quel progrès ?
Pas de progrès de BECLOMETASONE/FORMOTEROL BIOGARAN 100/6 µg/dose et 200/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution pour inhalation en flacon pressurisé par rapport à la spécialité de référence INNOVAIR 100/6 µg/dose et 200/6 µg/dose (béclométasone /formotérol), solution pour inhalation en flacon pressurisé.
Service Médical Rendu (SMR)
Important |
Le service médical rendu par BECLOMETASONE/FORMOTEROL BIOGARAN 100/6 µg/dose et 200/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution en flacon pressurisé, est important dans l’indication de l’AMM concernant l’asthme. |
Modéré |
Le service médical rendu par BECLOMETASONE/FORMOTEROL BIOGARAN 100/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution en flacon pressurisé, est modéré dans l’indication de l’AMM concernant la BPCO. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) |
Ces spécialités sont des hybrides qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence INNOVAIR 100/6 µg/dose et 200/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution en flacon pressurisé. |