IXCHIQ (Vaccin contre le chikungunya, vivant, atténué) - Chikungunya
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L'essentiel
Avis favorable au remboursement dans « l’immunisation active pour la prévention de la maladie causée par le virus du chikungunya (CHIKV) chez les personnes âgées de 18 ans ou plus. L’utilisation de ce vaccin doit être conforme aux recommandations officielles. »
Le maintien de cet avis est conditionné à l’analyse des résultats des études en cours, des données de pharmacovigilance et des données d’efficacité en vie réelle dans un délai maximal de deux ans.
Quel progrès ?
Un progrès thérapeutique dans la prise en charge.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
Dans le contexte de l’épidémie actuelle de chikungunya à La Réunion, la HAS recommande que le vaccin IXCHIQ soit utilisé dans les territoires de La Réunion et de Mayotte, en priorisant le territoire de La Réunion dans un premier temps, en l’absence de cas notifié à Mayotte à ce jour.
Compte tenu du caractère prolongé d’une immunité naturelle, et en raison d’un nombre limité de doses disponibles, la HAS recommande de vacciner en priorité les personnes à risque de formes graves, n’ayant jamais eu de diagnostic clinique ou biologique d’infection par le virus du chikungunya (sur la base de l’anamnèse du patient), sans toutefois recommander un dépistage pré-vaccinal. En cas de doute sur une infection antérieure par le virus du chikungunya, une sérologie avec un test ELISA IgG pourra être réalisée.
Les groupes de population à prioriser pour la vaccination, en tenant compte du nombre de doses de vaccin IXCHIQ disponibles à court terme et mobilisables à moyen terme, dans un ordre de priorité sont les suivants :
- Les personnes âgées de 65 ans et plus, notamment celles avec comorbidités (l’hypertension artérielle, le diabète, les maladies cardiovasculaires, les maladies respiratoires, les maladies rénales, les maladies hépatiques et les maladies neurovasculaires) ;
- Les personnes âgées de 18 à 64 ans avec comorbidités.
De plus, en raison d’une exposition plus élevée aux moustiques des professionnels de la lutte antivectorielle du fait de leur profession et de leur rôle indispensable dans la gestion de l’épidémie, la HAS préconise que cette catégorie de population soit également prioritaire à la vaccination à court terme.
À ce stade, la HAS ne recommande pas l'utilisation du vaccin IXCHIQ chez la femme enceinte.
La HAS rappelle que s’agissant d’un vaccin vivant atténué, la vaccination par IXCHIQ est contre-indiquée chez les personnes immunodéprimées.
Il convient de toujours disposer d’un traitement médical approprié et de surveiller la personne vaccinée en cas de réaction anaphylactique après l’administration du vaccin. Une surveillance étroite d’au moins 15 minutes est recommandée après la vaccination.
Il est important de souligner qu’à la suite de la vaccination, les personnes vaccinées pourront présenter des signes cliniques similaires à une infection naturelle par le virus du chikungunya (syndrome « CHIK-Like »), pendant une période au moins égale à la durée de la virémie vaccinale.
Les personnes qui pourront bénéficier de la vaccination présenteront une séroconversion suffisante à partir de 14 jours post-vaccination.
Aussi, la HAS souligne que les sujets vaccinés par IXCHIQ doivent continuer à appliquer des mesures de protection individuelle à l’égard des piqûres de moustiques (répulsifs, vêtements longs, moustiquaires…) ; la lutte antivectorielle reste le moyen de prévention essentiel.
La HAS insiste sur l’importance de conduire rapidement des études en vie réelle permettant de documenter l’efficacité et la sécurité du vaccin IXCHIQ en population générale.
Cet avis pourra être actualisé en fonction de l’évolution du contexte épidémique et des connaissances scientifiques.
Clinical Benefit
Moderate |
Le service médical rendu par IXCHIQ (vaccin contre le chikungunya vivant) est modéré dans l’immunisation active pour la prévention de la maladie causée par le virus du chikungunya (CHIKV) chez les personnes âgées de 18 ans ou plus selon les recommandations en vigueur dans l’attente de nouvelles données. Le maintien de cet avis est conditionné à l’analyse des résultats des études en cours, des données de pharmacovigilance et des données d’efficacité en vie réelle dans un délai maximal de deux ans. |
Clinical Added Value
minor |
Compte tenu :
Mais :
la Commission considère que IXCHIQ (vaccin contre le chikungunya vivant) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique. |