VERZENIOS (abémaciclib) - Cancer du sein

Réévaluation à la demande de la CT et du laboratoire

L'essentiel

Avis favorable au maintien du remboursement uniquement dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, chez les femmes ménopausées sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme :

• en association au fulvestrant, en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie ;
• en association à un IANS (létrozole ou anastrozole), en première ligne métastatique c’est-à-dire soit chez les femmes ayant un cancer diagnostiqué au stade avancé soit chez les femmes en rechute tardive d’une hormonothérapie adjuvante.

Quel progrès ?

En association au fulvestrant chez les femmes ménopausées : un progrès thérapeutique par rapport au fulvestrant dans la prise en charge.

En association à un IANS chez les femmes ménopausées : un progrès thérapeutique par rapport au létrozole et à l’anastrozole dans la prise en charge.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

En association au fulvestrant chez les femmes ménopausées

VERZENIOS (abémaciclib) en association avec le fulvestrant, est un traitement de première ligne du cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, chez les femmes ménopausées en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ou en deuxième ligne après une première ligne d’hormonothérapie, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.

En l'absence de comparaisons robustes entre les inhibiteurs de CDK 4/6, il est difficile de les hiérarchiser. Le choix de l’inhibiteur de CDK 4/6 est laissé à l'appréciation du médecin en fonction notamment du profil du patient, du niveau de preuves en termes de survie globale et des problématiques de tolérance.

A ce jour, seuls VERZENIOS (abémaciclib) et KISQALI (ribociclib) ont démontré une supériorité en termes de survie globale par rapport au fulvestrant seul. Par ailleurs, concernant VERZENIOS (abémaciclib), ce choix doit prendre en compte son profil de tolérance marqué notamment par des troubles digestifs fréquents (diarrhées) et le risque de neutropénie nécessitant une surveillance de la numération formule sanguine avant et pendant le traitement (cf. RCP).

En association à un IANS chez les femmes ménopausées

VERZENIOS (abémaciclib) en association à un inhibiteur d’aromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrozole) est un traitement de première ligne du cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, chez les femmes ménopausées, en cas de diagnostic d’emblée au stade métastatique ou en cas de rechute tardive d’une hormonothérapie adjuvante (avec une période sans progression de plus de 12 mois après l’arrêt de l’hormonothérapie adjuvante), en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.

En l'absence de comparaisons robustes entre les inhibiteurs de CDK 4/6, il est difficile de les hiérarchiser. Le choix de l’inhibiteur de CDK 4/6 est laissé à l'appréciation du médecin en fonction notamment du profil du patient, du niveau de preuves en termes de survie globale et des problématiques de tolérance.

A ce jour, seul KISQALI (ribociclib) a démontré une supériorité en terme survie globale par rapport au létrozole seul. Par ailleurs, concernant VERZENIOS (abémaciclib), ce choix doit prendre en compte son profil de tolérance marqué notamment par des troubles digestifs fréquents (diarrhées) et le risque de neutropénie nécessitant une surveillance de la numération formule sanguine avant et pendant le traitement (cf. RCP).