VERCISE GENUS P16

Pour la demande de modifications des conditions d’inscription concernant l’ensemble des références faisant l’objet de la demande, en sus des indications inscrites sur la LPPR :

Traitement des tremblements invalidants sévères, rebelles au traitement médical, en particulier dans le cadre du tremblement essentiel chez des patients n’ayant pas des capacités cognitives et ne bénéficiant pas d’un encadrement compatibles avec l’utilisation d’un système de neurostimulation implantable rechargeable, ou en primo-implantation.

Pour la demande de renouvellement d’inscription concernant les kits d’extension VERCISE PC, VERCISE GEVIA :

− Traitement des symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique, lors de l’apparition d’une gêne fonctionnelle certaine (Score de Schwab & England ≤70% à certains moments de la journée) malgré un traitement médicamenteux optimisé ;

− Traitement de la dystonie primaire chronique généralisée pharmacorésistante, chez des patients âgés de 7 ans ou plus.

Par rapport aux traitements des tremblements invalidants sévères