SELADELPAR GILEAD (séladelpar lysine dihydraté) - Cholangite biliaire primitive

Décision d'accès précoce - Mis en ligne le 17 avr. 2025

Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité SELADELPAR GILEAD (séladelpar) dans l'indication « Traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) en association avec l’acide ursodésoxycholique (AUDC) chez les adultes présentant une réponse inadéquate à l’AUDC seul, ou en monothérapie chez les patients qui ne tolèrent pas l’AUDC ».