Décision n°2025.0099/DC/SEM du 10 avril 2025 du collège de la Haute Autorité de santé portant refus d’accès précoce de la spécialité SELADELPAR  GILEAD (séladelpar)

Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité SELADELPAR  GILEAD (séladelpar) dans l'indication « Traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) en association avec l’acide ursodésoxycholique (AUDC) chez les adultes présentant une réponse inadéquate à l’AUDC seul, ou en monothérapie chez les patients qui ne tolèrent pas l’AUDC ».