QUILOGA (rosuvastatine/ézétimibe) - Hypercholestérolémie
Nature de la demande
Primo-inscription
L'essentiel
Avis favorable au remboursement de QUILOGA (rosuvastatine/ézétimibe) dans l’indication de l’AMM : « Hypercholestérolémie primaire/hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo)
QUILOGA est indiqué en complément d’un régime alimentaire dans le traitement de l’hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) ou de l’hypercholestérolémie familiale homozygote en traitement de substitution chez des patients adultes contrôlés de manière adéquate par la rosuvastatine et l’ézétimibe administrés de façon concomitante aux mêmes doses que dans l’association fixe mais sous forme de produits séparés. »
Quel progrès ?
Pas de progrès par rapport à l’association libre de rosuvastatine et d’ézétimibe administrés de façon concomitante à la même posologie.
Service Médical Rendu (SMR)
Important |
Le service médical rendu par QUILOGA (rosuvastatine/ézétimibe) est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) |
QUILOGA (rosuvastatine/ézétimibe) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’association libre de rosuvastatine et d’ézétimibe administrés de façon concomitante à la même posologie. |