PEDITRACE (chlorure de zinc, chlorure de cuivre dihydraté, sélénite de sodium, chlorure de manganèse tétrahydraté, iodure de potassium) - Nutrition – Oligo-éléments

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L'essentiel

Avis favorable au remboursement chez « les nouveau-nés prématurés ou à terme, les nourrissons, les enfants et les adolescents dont les besoins de base en oligo-éléments doivent être couverts par nutrition intraveineuse. »

Quel progrès ?

Pas de progrès dans la prise en charge.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

PEDITRACE représente une alternative thérapeutique à d’autres solutions d’oligo-éléments pour nutrition parentérale, notamment le JUNIMIN, dans la population pédiatrique.

Cette solution en comparaison à JUNIMIN utilisé dans les mêmes indications apporte plus de zinc et sélénium et est ainsi plus conforme aux apports recommandés dans une population de prématurés. En revanche, pour les autres tranches d’âge, les apports de ces deux micronutriments sont soit supérieurs aux besoins établis soit à la limite supérieure de ceux-ci.

Des précautions d’emploi concernent des adaptations posologiques chez des patients présentant des troubles de la fonction rénale ou hépatique ou une cholestase légère.

Lors d’une nutrition parentérale prolongée, en plus des oligo-éléments contenus dans PEDITRACE, sont recommandées une supplémentation en fer (nutrition parentérale de plus de 3 semaines) et en molybdène (nutrition parentérale de plus de 4 semaines).

Recommandations particulières

La Commission considère que la sous-population des prématurés semble la plus encline à recevoir le PEDITRACE car les apports en oligoéléments sont adaptés aux besoins recommandés pour cette tranche d’âge. En revanche, pour les autres tranches d’âge pédiatrique, cette solution est une alternative mais ne présente pas d’avantage voire entraine des apports trop importants en zinc et/ou sélénium.