Vaccination contre la grippe saisonnière des personnes de 65 ans et plus. Place des vaccins Efluelda et Fluad

La grippe saisonnière est une infection respiratoire aiguë dont le fardeau est particulièrement important dans la population âgée en matière de morbi-mortalité. Outre les vaccins inactivés à dose standard, deux autres types de vaccins ont des autorisations de mise sur le marché : un vaccin inactivé à haute dose (Efluelda, laboratoire Sanofi) et un vaccin inactivé contenant l’adjuvant MF59 (Fluad, du laboratoire Seqirius).

Compte-tenu de l’immunosénescence et de l’efficacité vaccinale moindre observée chez les personnes âgées, les laboratoires de ces deux vaccins revendiquent une place préférentielle chez les personnes âgées de 65 ans et plus.

Au terme de son évaluation,

Malgré :

• Une hétérogénéité des estimations de l’efficacité vaccinale relative en matière de significativité et ce quel que soit le critère de jugement considéré (décès, hospitalisations et infections) pour les deux vaccins étudiés,
• L’absence d’estimation spécifique de la EVr sur les décès uniquement liés à la grippe (pour les deux vaccins),
• La présence de stratégies vaccinales alternatives,
• L’octroi d’un SMR important, lors des précédentes évaluations, permettant un remboursement à 65 % pour ces deux vaccins,
• Une hétérogénéité attendue des différentes estimations des études d’efficacité montrant un niveau d’efficacité variable en fonction des années et pouvant être mis sur le compte de la variabilité de la saison grippale considérée, de la période grippale étudiée au sein d’une même saison, des souches circulantes et de leur adéquation au choix des souches vaccinales, du schéma d’étude considéré et des caractéristiques de la population d’étude incluse.

Mais compte tenu :

• Des données épidémiologiques montrant un fardeau important de la maladie porté par les 65 ans et plus, en terme de décès, d’hospitalisation et de décompensation de comorbidités,
• D’un fardeau insuffisamment évalué et encore sous-estimé comme le suggère une estimation à la hausse depuis l’utilisation plus fréquente des tests diagnostiques après la période Covid, en particulier sur les décès, les nombres d’hospitalisation et de déclin fonctionnel,
• Des recommandations internationales d'une majorité de pays en faveur d’une recommandation préférentielle des vaccins HD et adjuvantés,
• D’une efficacité vaccinale relative en faveur des vaccins adjuvantés et HD comparés aux vaccins standards dans la majorité des études analysées,
• Du fait que cette efficacité vaccinale relative puisse se traduire par une réduction de 750 à 8 410 hospitalisations et 4 500 et 24 290 consultations liées à la grippe chez les 65 ans et plus. La réduction du nombre absolue d'hopitalisations pouvant être encore plus importante si l'on se base sur la méta-analyse de Skaarup et al. considerant qu'il y a trois hospitalisations évitées pour 1 000 personnes vaccinées avec le vaccin haute dose.
• D’une bonne acceptabilité des vaccins antigrippaux chez les personnes de 65 ans et plus, et d'un geste vaccinal fortement influencé par la perception de l’efficacité du vaccin, ce qui pourrait conduire à augmenter la couverture vaccinale,
• Des données de tolérance et de pharmacovigilance en faveur d’une sécurité d’emploi,
• De l’absence de conclusion possible des données de comparaison de l’efficacité vaccinale d’Efluelda versus Fluad.

La HAS recommande que les vaccins Efluelda et Fluad soient utilisés préférentiellement chez les personnes de 65 ans et plus par rapport aux vaccins à dose standard disponibles dans cette population, dans le cadre de la stratégie vaccinale française vis-à-vis de la grippe saisonnière. La HAS positionne de manière équivalente les vaccins adjuvantés et hautement dosés.

La HAS précise que cette recommandation préférentielle n’exclut pas les vaccins à dose standard de la stratégie vaccinale antigrippale des personnes âgées de 65 ans et plus.

La HAS insiste sur la nécessité d’augmenter la couverture vaccinale antigrippale chez les personnes âgées de 65 ans et plus, insuffisante par rapport à l’objectif de 75 % de couverture vaccinale fixé par l'Organisation mondiale de la santé. Elle appelle également à renforcer la vaccination antigrippale des professionnels de santé actuellement insuffisante par rapport à l’objectif d’au moins 70 % fixé par la stratégie nationale 2022-2025 de prévention des infections et de l’antibiorésistance pour les professionnels de santé travaillant en établissements de santé. Sur les deux saisons 2022-2023 et 2023-2024, la HAS a estimé que 19 % de ces professionnels étaient vaccinés (indicateur de qualité et de sécurité des soins). La HAS rappelle l’impact positif que pourrait avoir une couverture vaccinale contre la grippe élevée en situation de co-circulation du virus SARS-CoV-2 et de virus grippaux, en réduisant le recours au système de soins et l’importance de renforcer les « gestes barrières » pour limiter la propagation du virus grippal lors d'une épidémie.