PREVENAR 20 (vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (20-valent, adsorbé) ou VPC20) - Infections à pneumocoques

Modification des conditions de l’inscription à la suite de l’actualisation des recommandations de la HAS de 2024

L'essentiel

Avis favorable au maintien du remboursement dans l’immunisation active pour la prévention des maladies invasives et des pneumonies causées par Streptococcus pneumoniae chez les personnes âgées de 18 ans et plus, selon les recommandations vaccinales de la HAS du 19 décembre 2024.

Quel progrès ?

Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Selon les recommandations HAS du 19 décembre 2024

La HAS recommande l'élargissement des critères de vaccination antipneumococcique à toutes les personnes âgées de 65 ans et plus, en raison de leur âge et de la présence accrue de comorbidités qui augmentent le risque de maladie pneumococcique dans ce groupe. Il reste important pour les médecins d’être particulièrement vigilants quant aux sujets âgés à risque.

La HAS recommande que les adultes à partir de 65 ans soient vaccinés avec une dose unique du vaccin VPC 20. La vaccination peut se faire de façon concomitante avec les vaccins saisonniers conformément à l’AMM. Etant donné la nature hétérogène du vieillissement, aucune limite d’âge supérieure n’a été fixée pour la vaccination antipneumococcique.

La HAS rappelle de maintenir les critères d'éligibilité actuels pour les adultes âgés de 18 ans et plus présentant un risque accru d'infection invasive à pneumocoque. La HAS rappelle l'importance de vacciner les patients immunodéprimés et les patients non immunodéprimés porteurs au moins d’une comorbidité prédisposant à la survenue d’IIP, conformément aux recommandations publiées en 2023. Il reste important pour les médecins d’être particulièrement vigilants quant aux sujets âgés à risque.

La HAS préconise que des études soient menées afin d’estimer avec plus de précision la couverture vaccinale. La HAS recommande que des programmes de vaccinations soient organisés pour maximiser la couverture vaccinale à la fois pour les adultes à risque âgés de 18 ans et plus ainsi que pour tous les adultes âgés de 65 ans et plus.

Comme indiqué dans les recommandations de 2023 avec les adultes à risque27, la HAS ne recommande pas de campagne de rattrapage de vaccination. Les adultes éligibles à la vaccination pneumococciques ayant déjà reçu un ou des vaccins avant la mise en place de ce schéma vaccinal poursuivront leur schéma de vaccination selon les schémas recommandés ci-dessous :

• Les personnes ayant reçu une seule dose de VPC 13 ou une seule dose de VPP 23 reçoivent une dose de VPC 20 si la vaccination antérieure remonte à plus de 1 an ;
• Les personnes déjà vaccinées avec la séquence VPC 13 - VPP 23 pourront recevoir une injection de VPC 20 en respectant un délai de cinq ans après la précédente injection.

La HAS rappelle l’importance de la surveillance sérotypique des infections à pneumocoque afin d’adapter la stratégie vaccinale anti pneumococcique à la situation épidémiologique.

Dans le périmètre du remboursement

La Commission de la transparence considère que PREVENAR 20 (vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (20-valent, adsorbé)) doit être utilisé selon son AMM et selon les recommandations vaccinales en vigueur. Il doit être utilisé pour la prévention des maladies invasives et des pneumonies causées par Streptococcus pneumoniae chez les personnes âgées de 18 ans et plus.

La Commission salue la simplification du schéma de vaccination et soutient l’utilisation préférentielle de PREVENAR 20 (vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (20-valent, adsorbé)) seul en remplacement du schéma VPC13 – VPP23 précédemment en vigueur, compte tenu des bénéfices supplémentaires conférés par l’ajout de sept sérotypes, et conformément aux recommandations vaccinales de la HAS de juillet 20232 et décembre 20241.

La Commission souligne que l’efficacité de cette stratégie de prévention est conditionnée par l’obtention d’une couverture vaccinale la plus élevée possible et par l’évolution de l’épidémiologie des sérotypes pneumococciques.

Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et le Plan de Gestion des Risques (PGR) doivent être respectés.

Recommandations particulières

La Commission souligne que l’efficacité de cette stratégie de prévention est conditionnée par l’obtention d’une couverture vaccinale la plus élevée possible et par l’évolution de l’épidémiologie des sérotypes pneumococciques.

La HAS recommande que des programmes de vaccinations soient organisés pour maximiser la couverture vaccinale à la fois pour les adultes à risque âgés de 18 ans et plus ainsi que pour tous les adultes âgés de 65 ans et plus.