ACOART LITOS

Ballon périphérique à élution de paclitaxel
Opinions on products and services - Posted on Jun 10 2025

Reason for request

Demande d'inscription (titre V)

Expected benefit

Sufficient

Artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) avec des lésions infra-poplitées de novo chez les patients présentant une ischémie critique menaçante du membre inférieur (catégorie Rutherford ≥ 4) et une sténose significative d'au moins un vaisseau sous le genou, de diamètre entre 2 et 4 mm et longueur < à 75 cm au total afin d’éviter les effets systémiques du paclitaxel. Si la somme des lésions > 75 cm, une seconde intervention doit être programmée.

La CNEDiMTS attire l’attention sur le fait que les produits enrobés de paclitaxel doivent être réservés aux patients présentant un risque particulièrement élevé de resténose pour lesquels le praticien peut estimer que les bénéfices d'utilisation d'un produit enrobé de paclitaxel sont supérieurs au risque à moyen terme soulevé par la méta-analyse de Katsanos et al.2018. Dans ce cas, le patient doit être préalablement informé des avantages de ce choix par rapport à l'augmentation du risque de décès observé et être associé à la prise de décision


Improvement in expected benefit

IV – Minor improvement

par rapport au ballon nu


Laboratory / Manufacturer
BOSTON SCIENTIFIC SAS