- Avis de la CT du 14 mai 2025
- Documents : 5
- Historique des avis
Écouter
FLUAD (vaccin trivalent antigrippal, antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) - Vaccin antigrippal
Nature de la demande
Inscription
L'essentiel
Avis favorable au remboursement pour la prévention de la grippe chez l’adulte de 65 ans et plus selon les recommandations vaccinales en vigueur (avis de la HAS du 6 février 2025 et du 10 avril 2025).
Quel progrès ?
Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
Selon les recommandations de la HAS du 12 décembre 2024, la composition du vaccin FLUAD trivalent est conforme à la recommandation de l’OMS (hémisphère Nord) pour la saison 2024/2025.
La HAS est favorable à ce que le vaccin trivalent FLUAD soit intégré à la stratégie vaccinale contre la grippe saisonnière pour la saison hivernale 2025/2026. Sa composition devra être conforme à la recommandation de l’OMS (hémisphère Nord), pour la saison 2025/2026.
La HAS précise que les recommandations vaccinales actuellement en vigueur pour le vaccin FLUAD TETRA sont valables pour le vaccin FLUAD.
Il est à noter, qu’à date, l’AMM du vaccin quadrivalent FLUAD n’a pas été abrogée, et est toujours valide.
La HAS recommande que les vaccins EFLUELDA et FLUAD soient utilisés préférentiellement chez les personnes de 65 ans et plus par rapport aux vaccins à dose standard disponibles dans cette population, dans le cadre de la stratégie vaccinale française vis-à-vis de la grippe saisonnière. La HAS positionne de manière équivalente les vaccins adjuvantés et hautement dosés.
La HAS précise que cette recommandation préférentielle n’exclut pas les vaccins à dose standard de la stratégie vaccinale antigrippale des personnes âgées de 65 ans et plus.
Dans le périmètre du remboursement :
La Commission de la Transparence considère que FLUAD doit être utilisé selon son AMM et selon les recommandations vaccinales en vigueur pour la prévention de la grippe saisonnière chez les adultes âgés de 65 ans et plus.
La Commission rappelle que la vaccination est l’outil de prévention le plus efficace contre la grippe et les complications associées, notamment dans les populations à risques. Une bonne couverture vaccinale y compris chez les soignants est indispensable.
Par ailleurs, les mesures barrières d’hygiène (port de masques chirurgicaux et lavage fréquent des mains) permettent de limiter le risque de transmission et de contamination, en particulier des très jeunes enfants et des personnes ayant des facteurs de risques particuliers.
Ces deux mesures constituent la pierre angulaire de la prévention de la grippe.
Recommandations particulières
La Commission rappelle que la vaccination est l’outil de prévention le plus efficace contre la grippe et les complications associées, notamment dans les populations à risques. Une bonne couverture vaccinale y compris chez les soignants est indispensable. Par ailleurs, les mesures barrières d’hygiène (port de masques chirurgicaux et lavage fréquent des mains) permettent de limiter le risque de transmission et de contamination, en particulier des très jeunes enfants et des personnes ayant des facteurs de risques particuliers. Ces deux mesures constituent la pierre angulaire de la prévention de la grippe.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par FLUAD (vaccin trivalent antigrippal, antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) est important selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 6 février 2025. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| IV (mineur) |
Compte tenu :
la Commission considère que FLUAD (vaccin trivalent antigrippal, inactivé, antigènes de surface, avec adjuvant) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux autres vaccins recommandés dans la prévention de la grippe saisonnière chez les adultes âgés de 65 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS. |
