PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ELC CIPHALER (propionate de fluticasone / salmétérol) - Asthme et BPCO (bronchopneumopathie chronique obstructive)

Opinions on drugs - Posted on Jul 24 2025

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L'essentiel

Avis favorable au remboursement :

Dans l’asthme, pour tous les dosages :

En traitement continu de l'asthme, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur β2 agoniste de longue durée d’action est justifiée :

  • chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur β2 agoniste de courte durée d’action par voie inhalée « à la demande »

ou

  • chez des patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par β2 agoniste de longue durée d’action par voie inhalée.

Dans la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), uniquement pour le dosage à 500 µg / 50µg / dose :

En traitement symptomatique de la BPCO chez les patients dont le VEMS (mesuré après administration d’un bronchodilatateur) est inférieur à 60 % de la valeur théorique et présentant des antécédents d’exacerbations répétés et des symptômes significatifs malgré un traitement bronchodilatateur continu.

 

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux spécialités de référence SERETIDE DISKUS 250 µg / 50 µg / dose et 500 µg / 50 µg / dose, poudre pour inhalation en récipient unidose.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par les spécialités PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ELC CIPHALER (propionate de fluticasone, salmétérol) 250 µg / 50 µg et 500 µg / 50 µg, poudre pour inhalation en récipient unidose, est important dans l’indication de l’AMM de l’asthme.

Moderate

Le service médical rendu par les spécialités PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ELC CIPHALER (propionate de fluticasone, salmétérol) 250 µg / 50 µg et 500 µg / 50 µg, poudre pour inhalation en récipient unidose, est modéré dans l’indication de l’AMM de la BPCO.


Clinical Added Value

no clinical added value

Ces spécialités sont des hybrides qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence SERETIDE DISKUS (propionate de fluticasone / salmétérol) déjà inscrites.


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