BECLOMETASONE/FORMOTEROL EG (béclométasone / formotérol) - Asthme et bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
Reason for request
Primo-inscription.
L'essentiel
Avis favorable au remboursement :
- Dans l’asthme
- En traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :
- chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée « à la demande » ;
- ou chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée
- En traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :
- Dans la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) :
- Traitement symptomatique des patients présentant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la valeur théorique) et des antécédents d’exacerbations répétées, et chez qui des symptômes respiratoires significatifs persistent malgré un traitement régulier par bronchodilatateur de longue durée d'action.
Quel progrès ?
Pas de progrès de BECLOMETASONE/FORMOTEROL EG 100/6 µg/dose et 200/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution pour inhalation en flacon pressurisé, par rapport aux spécialités de référence INNOVAIR 100/6 µg/dose et 200/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution pour inhalation en flacon pressurisé.
Clinical Benefit
Substantial |
Le service médical rendu par BECLOMETASONE/FORMOTEROL EG 100/6 µg/dose et 200/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution pour inhalation en flacon pressurisé, est important dans l’indication de l’AMM concernant l’asthme. |
Moderate |
Le service médical rendu par BECLOMETASONE/FORMOTEROL EG 100/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution pour inhalation en flacon pressurisé, est modéré dans l’indication de l’AMM concernant la BPCO. |
Clinical Added Value
no clinical added value |
Ces spécialités sont des hybrides qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence INNOVAIR 100/6 µg/dose et 200/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution en flacon pressurisé. |