AKANTIOR (polihexanide) - Kératite amibienne chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 12 ans

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 12 sept. 2025

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L'essentiel

Avis défavorable au remboursement dans le traitement de la kératite amibienne à Acanthamoeba, chez les adultes et les enfants à partir de l’âge de 12 ans. 

 

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Compte-tenu :

  • de l’absence de supériorité démontrée par rapport à l’association polihexanide à 0,2 mg/mL + propamidine à 1 mg/mL, sur des critères cliniquement pertinents de morbidité et sur la qualité de vie ;
  • de l’absence de démonstration robuste d’une non-infériorité par rapport à l’association polihexanide à 0,2 mg/mL + propamidine à 1 mg/Ml (cf. 4. Discussion) ;

AKANTIOR 0,8 mg/mL (polihexanide), collyre en solution en récipient unidose, n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des kératites amibiennes à Acanthamoeba, chez les adultes et les enfants à partir de l’âge de 12 ans.


Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par AKANTIOR 0,8 mg/mL (polihexanide), collyre en solution en récipient unidose, est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Sans objet

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