TOPALGIC LP (tramadol) - Douleur, antalgique opioïde

Opinions on drugs - Posted on Aug 07 2025

Reason for request

Inscription

Primo-inscription

L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans l’indication « Traitement des douleurs modérées à sévères » (adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans) ».

Quel progrès ?

Pas de progrès des nouvelles présentations conditionnés sous plaquettes (Polypropylène/Aluminium), blisters non perforés par rapport aux présentations déjà disponibles.

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par TOPALGIC LP 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés à libération prolongée, conditionnés en boîtes de 10 et 30, est important dans l’indication de l’AMM.

Clinical Added Value

no clinical added value

Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.