EDWARDS SAPIEN 3

Bioprothèse valvulaire pulmonaire associée à son système de mise en place COMMANDER
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 12 sept. 2025

Nature de la demande

Demande d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Pose de bioprothèse valvulaire pulmonaire par voie veineuse transcutanée en correction d’une dysfonction de la voie d’éjection ventriculaire droite (sténose, régurgitation pulmonaire ou lésions mixtes) chez des patients ayant une voie prothétique circonférentielle (conduit prothétique, allogreffe ou bioprothèse) ou une voie prothétique non circonférentielle (patch d’élargissement).


Amélioration du service attendu

III (modérée)

Pour les voies prothétiques circonférentielles (Ø de la bioprothèse EDWARDS SAPIEN 3 20 et 23 mm) : ASA de niveau III par rapport à MELODY, bioprothèse valvulaire pulmonaire implantée par voie veineuse transcutanée

II (importante)

Pour les voies prothétiques circonférentielles (Ø de la bioprothèse EDWARDS SAPIEN 3 26 et 29 mm) : ASA de niveau II par rapport à la chirurgie de reprise de la voie d’éjection du ventricule droit

V (absence)

Pour les voies prothétiques non circonférentielles (patch d’élargissement) : ASA de niveau V par rapport à VENUSP-valve, bioprothèse valvulaire pulmonaire implantée par voie veineuse transcutanée


Laboratoire / Fabricant
EDWARDS LIFESCIENCES SAS

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