Décision n°2025.0203/DC/SEM du 4 septembre 2025 du collège de la Haute Autorité de santé portant autorisation d’accès précoce de l'association des spécialités KAFTRIO et KALYDECO

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KAFTRIO (ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor) dans l'indication « en association avec KALYDECO (ivacaftor) est indiqué en association dans le traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 2 ans et plus porteurs d’au moins une mutation autre que de classe I du gène CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator) et non porteurs d'une mutation F508del du gène CFTR ».