DOVATO (dolutégravir/lamivudine) - Antirétroviral

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 18 sept. 2025

Nature de la demande

Modification du RCP

Modification des conditions de l'inscription

L'essentiel

Avis favorable au maintien du remboursement dans l’indication et aux posologies de l’AMM, uniquement chez l’adulte et l’adolescent âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg :

naïfs de traitement, ayant plus de 200 CD4/mm3, une charge virale (CV) inférieure à 500 000 copies/mL et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de l’une des deux molécules ;
pré-traités, ayant de façon stable une CV < 50 copies/mL depuis au moins un an, plus de 350 CD4/mm3 et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de l’une des deux molécules.