CAPVAXIVE (vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (21-valent)) - Infections à pneumocoques

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L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans l’immunisation active pour la prévention des infections invasives et des pneumonies causées par Streptococcus pneumoniae chez les personnes âgées de 18 ans et plus, selon les recommandations vaccinales de la HAS du 3 juillet 2025.

Quel progrès ?

Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Selon les recommandations HAS du 03 juillet 2025

La HAS recommande l’utilisation du VPC 21, au même titre que le vaccin VPC 20, dans le cadre de la stratégie actuelle de vaccination contre les infections pneumococciques chez l’adulte, à savoir chez les personnes âgées de 65 ans et plus et chez les personnes âgées de 18 ans à 64 ans à risque.

La HAS ne se prononce pas, à ce stade, sur la pertinence et la nécessité d’une vaccination itérative après la dose unique, conformément à son AMM. La HAS reverra l'ensemble de la stratégie vaccinale antipneumococcique de l'enfant et de l'adulte avec les résultats de la modélisation en cours et notamment, la pertinence d'une recommandation préférentielle du vaccin VPC 21 et/ou l'intérêt d'une administration séquentielle avec le vaccin VPC 20 dans les populations ciblées.

Afin de simplifier le parcours vaccinal, la HAS estime que le vaccin VPC 21 peut être administré concomitamment avec le vaccin contre la grippe saisonière. Le cas échéant, la HAS rappelle que les injections doivent être pratiquées sur des sites d’injection différents. En outre, si les vaccins contre le pneumocoque et la grippe ne sont pas administrés au même moment, la HAS rappelle qu’il n’y a pas de délai à respecter entre les deux vaccinations. Elle précise toutefois, conformément à son AMM, que l’administration concomitante de VPC 21 avec d’autres vaccins recommandés chez les adultes n’a pas été étudiée.

Enfin, étant donné que le vaccin VPC 21 est relativement récent et que le recul sur l’impact épidémiologique et médico-économique de cette nouvelle vaccination est encore limité, la HAS rappelle que la stratégie globale de vaccination antipneumococcique sera réévaluée en fonction de l’évolution des connaissances disponibles. Aussi, la HAS insiste sur l’importance de conduire rapidement des études 1) pour évaluer l’efficacité et l’impact en vie réelle du vaccin VPC 21 sur les hospitalisations, les complications nécessitant un recours aux soins, la dépendance, et la mortalité dues aux infections invasives à pneumocoques ; 2) pour évaluer l’efficacité du vaccin VPC 21 chez les personnes adultes à risque et celles de 65 ans et plus sur le long terme ; 3) pour documenter l’efficacité et la sécurité de la co-administration avec d’autres vaccins recommandés chez les sujets de 65 ans et plus (COVID-19, DTP, VRS*, Zona) ; 4) pour documenter l’interchangeabilité entre VPC 21 et VPC 20, ou l’éventuelle administration séquentielle avec le VPC 20 et la nécessité de rappels.

Dans le périmètre du remboursement

La Commission de la transparence considère que CAPVAXIVE (vaccin pneumococcique polyosidique conjugué, 21-valent) doit être utilisé selon son AMM et selon les recommandations vaccinales en vigueur. Il doit être utilisé pour l’immunisation active pour la prévention des infections invasives et des pneumonies causées par Streptococcus pneumoniae chez les adultes à partir de 18 ans.

La Commission souligne que l’efficacité de cette stratégie de prévention est conditionnée par l’obtention d’une couverture vaccinale la plus élevée possible et par l’évolution de l’épidémiologie des sérotypes pneumococciques.

Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et le Plan de Gestion des Risques (PGR) doivent être respectés.

Recommandations particulières

La Commission souligne que l’efficacité de cette stratégie de prévention est conditionnée par l’obtention d’une couverture vaccinale la plus élevée possible et par l’évolution de l’épidémiologie des sérotypes pneumococciques.

Aussi, conformément aux recommandations vaccinales de la HAS de juillet 2025, la Commission rappelle l’importance de conduire des études pour documenter l’efficacité clinique en vie réelle, la protection à long terme conférée par le VPC 21, l’efficacité et la sécurité de la co-administration avec d’autres vaccins recommandés chez les sujets de 65 ans et plus, l’éventuelle administration séquentielle avec le VPC 20 et la nécessité de rappels.