ILLUCCIX (gallium (68Ga) gozétotide) - Cancer de la prostate

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L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM : « pour la détection de lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positons (TEP) chez des adultes atteints d’un cancer de la prostate (CP) dans les situations cliniques suivantes :

• stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial,
• suspicion de récidive du CP chez les patients présentant une augmentation du taux sérique d’antigène spécifique de la prostate (PSA) après un traitement curatif initial,
• identification des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration (CPRCm), progressif, positif au PSMA pour lesquels un traitement ciblant le PSMA est indiqué ».

Quel progrès ?

Pas de progrès dans la prise en charge diagnostique du cancer de la prostate.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

ILLUCCIX 25 microgrammes (gallium (68Ga) gozétotide), est le second ligand du PSMA marqué au gallium disposant d'une AMM en France pour la détection de lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positons (TEP) chez des adultes atteints d’un cancer de la prostate (CP).

ILLUCCIX 25 microgrammes (gallium (68Ga) gozétotide) a une place dans la stratégie diagnostique :

• pour la stadification initiale des patients atteints d’un CP à haut risque avant un traitement curatif initial : il s'agit d'une alternative supplémentaire, au même titre que LOCAMETZ (gallium (68Ga) gozétotide), en tant qu’examen optionnel ;
• en cas de suspicion de récidive du CP chez les patients présentant une augmentation du taux sérique de PSA après un traitement curatif initial : il s'agit d'un examen de 1ère intention, au même titre que RADELUMIN ((18F) PSMA-1007) et LOCAMETZ (gallium (68Ga) gozétotide) ;
• pour l'identification des patients atteints d’un CPRCm, progressif, positif au PSMA pour lesquels un traitement ciblant le PSMA est indiqué : il s'agit d'un examen de 1ère intention pour l’identification des patients positifs au PSMA, au même titre que LOCAMETZ (gallium (68Ga) gozétotide).