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FLUARIX (vaccin grippal trivalent (à virion fragmenté, inactivé)) - Vaccin antigrippal
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L'essentiel
Avis favorable au remboursement dans la prévention de la grippe chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 mois, selon les recommandations vaccinales de la HAS en vigueur (avis de la HAS du 8 juillet 2025).
Quel progrès ?
Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
Selon les recommandations vaccinales en vigueur (avis de la HAS du 8 juillet 2025) :
La composition du vaccin FLUARIX (vaccin grippal trivalent, à virion fragmenté, inactivé) est conforme à la recommandation de l’OMS (hémisphère Nord) pour la saison 2025/2026 (la composition du vaccin a été mise à jour selon la décision de l’ANSM du 18/07/2025).
La HAS est favorable à ce que le vaccin trivalent FLUARIX soit intégré à la stratégie vaccinale contre la grippe saisonnière et soit disponible pour la saison hivernale 2025/2026. La HAS précise que les recommandations vaccinales actuellement en vigueur pour le vaccin FLUARIXTETRA sont valables pour le vaccin FLUARIX dans sa nouvelle formule trivalente.
Il est à noter, qu’à date, l’AMM du vaccin trivalent FLUARIXTETRA (vaccin grippal, à virion fragmenté, inactivé) n’a pas été abrogée et est toujours valide. Le vaccin FLUARIXTETRA (vaccin grippal, à virion fragmenté, inactivé) n’est cependant plus commercialisé en France depuis le 26 février 2025.
La HAS recommande également que les vaccins Efluelda et Fluad soient utilisés préférentiellement chez les personnes de 65 ans et plus par rapport aux vaccins à dose standard disponibles dans cette population, dans le cadre de la stratégie vaccinale française vis-à-vis de la grippe saisonnière. La HAS positionne de manière équivalente les vaccins adjuvantés et hautement dosés.
La HAS précise que cette recommandation préférentielle n’exclut pas les vaccins à dose standard de la stratégie vaccinale antigrippale des personnes âgées de 65 ans et plus.
Dans le périmètre du remboursement :
Le passage du tétravalent au trivalent n'est pas de nature à modifier la place de FLUARIX (vaccin grippal trivalent, à virion fragmenté, inactivé) dans la stratégie de prévention de la grippe.
La Commission de la Transparence considère que FLUARIX (vaccin grippal trivalent, à virion fragmenté, inactivé) doit être utilisé selon son AMM et selon les recommandations vaccinales en vigueur de juillet 2025 pour la prévention de la grippe chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 mois.
La Commission rappelle que la vaccination est l’outil de prévention le plus efficace contre la grippe et les complications associées, notamment dans les populations à risques. Une bonne couverture vaccinale y compris chez les soignants est indispensable.
Par ailleurs, les mesures barrières d’hygiène (port de masques chirurgicaux et lavage fréquent des mains) permettent de limiter le risque de transmission et de contamination, en particulier des très jeunes enfants et des personnes ayant des facteurs de risques particuliers.
Ces deux mesures constituent la pierre angulaire de la prévention de la grippe.
Recommandations particulières
La Commission rappelle que la vaccination est l’outil de prévention le plus efficace contre la grippe et les complications associées, notamment dans les populations à risques. Une bonne couverture vaccinale y compris chez les soignants est indispensable.
Par ailleurs, les mesures barrières d’hygiène (port de masques chirurgicaux et lavage fréquent des mains) permettent de limiter le risque de transmission et de contamination, en particulier des très jeunes enfants et des personnes ayant des facteurs de risques particuliers. Ces deux mesures constituent la pierre angulaire de la prévention de la grippe.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par FLUARIX (vaccin grippal trivalent, à virion fragmenté, inactivé) est important dans la prévention de la grippe chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 mois, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 8 juillet 2025. |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Le passage du tétravalent au trivalent n'est pas de nature à modifier le niveau d’amélioration du service médical rendu. La Commission considère que FLUARIX (vaccin grippal trivalent, à virion fragmenté, inactivé) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les adultes et les enfants à partir de 6 mois pour lesquels la vaccination est recommandée, par rapport aux autres vaccins recommandés dans la prévention de la grippe saisonnière. |
