OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) - Colorectal cancer (CRC)
Reason for request
Summary of opinion
Favourable opinion for reimbursement only in the “first-line treatment of metastatic microsatellite instability-high (MSI-H) or mismatch repair deficient (dMMR) colorectal cancer (CRC) in adults unresectable from the outset”.
and
Unfavourable opinion for reimbursement in the other situations covered by the MA indication.
Clinical Benefit
| Substantial |
That the clinical benefit of the OPDIVO (nivolumab) YERVOY (ipilimumab) combination is substantial only in the first-line treatment of metastatic microsatellite instability-high (MSI-H) or mismatch repair deficient (dMMR) colorectal cancer (CRC) in adults unresectable from the outset. |
| Insufficient |
The clinical benefit of the OPDIVO (nivolumab) YERVOY (ipilimumab) combination is insufficient to justify public funding in the other MA situations. |
Clinical Added Value
| minor |
Considering:
the Committee deems that the OPDIVO (nivolumab) & YERVOY (ipilimumab) combination provides a minor clinical added value (CAV IV) compared to chemotherapy ± targeted therapy in the first-line treatment of metastatic microsatellite instability-high (MSI-H) or mismatch repair deficient (dMMR) colorectal cancer in adults unresectable from the outset. |
| Not applicable |
Avis économique
Cette association de produits a fait l'objet d'un avis économique rendu par la Commission d'évaluation économique et de santé publique le 13/01/2026.
La CEESP conclut que :
- L’évaluation économique de nivolumab en association à ipilimumab (analyse coût-utilité et analyse d’impact budgétaire) inclut tous les comparateurs utilisés en pratique clinique française dans l’indication étudiée (notamment l’anti-PD1 en monothérapie, pembrolizumab).
- Aux prix de 2 481,18 € TTC (2 430,14 € HT) pour une dose de 240 mg de OPDIVO (nivolumab) et de 2 930,27 € TTC (2 870 € HT) pour un flacon de 10 mL de YERVOY (ipilimumab) et selon les hypothèses retenues par l’industriel, la frontière d’efficience intègre la chimiothérapie ± thérapie ciblée et nivolumab en association à ipilimumab (anti-PD1 + anti CTLA-4) :
- le RDCR de nivolumab en association à ipilimumab est estimé à 34 020 €/QALY versus la chimiothérapie ± thérapie ciblée ;
- pembrolizumab (anti-PD1 seul) est dominé par extension.
- La CEESP souligne que la dominance par extension de nivolumab en association à ipilimumab sur pembrolizumab (comparateur fréquemment utilisé en pratique clinique) est sujet à doute. D’une part, le délai jusqu’à progression estimé par comparaison indirecte manque de robustesse. D’autre part, l’estimation des différences de qualité de vie entre ces deux traitements, qui n’ont pas fait l’objet d’une comparaison indirecte, reste incertaine.
- L’introduction de nivolumab en association à ipilimumab génère une augmentation des dépenses de l’Assurance maladie d’environ 17,2 millions (M) d’€ cumulés sur 5 ans pour une population rejointe cumulée traitée par l’association s’élevant à 3 797 patients dans l’indication étudiée. Le différentiel d’efficacité en termes de survie sans progression en 1re ligne de traitement justifie la pénétration croissante de nivolumab en association à ipilimumab sur le marché, ainsi que les économies de coûts générées en 2e ligne et au-delà.
> OPIDVO YERVOY - Avis économique (pdf)
