Les systèmes d’intelligence artificielle (IA) générative, tels que Mistral AI, CoPilot ou ChatGPT, se démocratisent à vitesse grand V. Faciles d’accès et de prise en main, des outils se développent également dans le secteur sanitaire, social et médico-social avec de nombreuses applications. Leur utilisation induit toutefois des risques qu’il convient de maitriser. La HAS publie des premières clés d’usage de l’IA générative en santé destinées aux professionnels, qu’ils soient experts ou non du sujet. Le guide volontairement concis se structure en 4 lignes directrices accompagnées d’exemples issus du terrain. Une fiche sur l’utilisation de l’IA générative en santé par les usagers viendra compléter ces travaux.

Les erreurs de côté lors d’une anesthésie loco-régionale constituent un risque persistant. Elles peuvent entraîner des conséquences graves pour les patients (conversion en anesthésie générale, complications médicamenteuses, hospitalisation prolongée…), allant jusqu’au risque vital. La HAS a labellisé un nouveau Flash sécurité patient proposé par le Collège français des anesthésistes-réanimateurs (CFAR). Son objectif : alerter et sensibiliser les professionnels sur la survenue de ces événements indésirables graves associés aux soins.

Le myélome multiple est la deuxième hémopathie maligne la plus fréquente après les lymphomes. La détection d’altérations moléculaires joue un rôle essentiel pour établir le pronostic et adapter le traitement des patients. Saisie par la direction générale de l’offre de soins (DGOS), la HAS a évalué l’intérêt du séquençage haut débit ciblé d’un panel d’altérations moléculaires dans la prise en charge du myélome multiple, dans le cadre des soins courants. Cette évaluation s’intègre dans le programme pluriannuel d’évaluations des actes onéreux inscrits au référentiel des actes innovants hors nomenclature (RIHN).

Le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) représente 80 à 90 % des cas de cancer du poumon. La HAS a été saisie par la direction générale de l'offre de soins (DGOS) afin d'évaluer l'intérêt du séquençage haut débit ciblé d'un panel de gènes sur ADN tumoral circulant dans la prise en charge thérapeutique du CBNPC de stades avancés et métastatiques, dans le cadre des soins courants. Cette évaluation s’intègre dans le programme pluriannuel d’évaluations des actes onéreux inscrits au référentiel des actes innovants hors nomenclature (RIHN).

Inscription.

Avis favorable au remboursement uniquement chez les patients adultes atteints du VIH utilisant déjà une trithérapie à base d’éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et qui sont contrôlés virologiquement.

Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.

Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.

Inscription.

Avis favorable au remboursement « dans le cadre d’une prise en charge globale du trouble déficit de l’attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) chez les enfants âgés de 6 ans et plus lorsque la réponse à un traitement antérieur par le méthylphénidate est jugée cliniquement insuffisante ».

Avis favorable au remboursement dans « le cadre d’une prise en charge globale du trouble déficit de l’attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) chez les adultes présentant des symptômes de TDAH préexistants dans l’enfance ».

Cf. RCP pour plus de précisons sur les indications thérapeutiques et modalités d’administration.

Pas de progrès dans la prise en charge.

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement dans la prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.

Pas de progrès de la nouvelle présentation en seringue préremplie au dosage 300 mg par rapport à la présentation déjà disponible en seringue préremplie au dosage 150 mg.

Extension d’indication.

Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement de première ligne chez des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CRC) métastatique et non résécables d’emblée avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) ».

Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.

Un progrès thérapeutique par rapport à la chimiothérapie ± thérapie ciblée.

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM (cf. RCP).

Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite.

Inscription.

Avis favorable au remboursement dans l’extension d’indication dans le traitement de l’infection par le VIH-1, en association à la rilpivirine, uniquement chez les adolescents (âgés d’au moins 12 ans et pesant au moins 35 kg) virologiquement contrôlés (charge virale < 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI).

Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.

Pas de progrès thérapeutique par rapport aux alternatives disponibles.

Inscription.

Avis favorable au remboursement dans l’extension d’indication dans le traitement de l’infection par le VIH-1, en association au cabotégravir, uniquement chez les adolescents (âgés d’au moins 12 ans et pesant au moins 35 kg) virologiquement contrôlés (charge virale < 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI).

Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.

Pas de progrès thérapeutique par rapport aux alternatives disponibles.

Inscription.

Avis favorable au remboursement de COLUMVI « en association avec la gemcitabine et l’oxaliplatine est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B non spécifié (LDGCB NOS) réfractaire ou en rechute, non éligibles à une autogreffe de cellules souches (AGCSH) ».

Un progrès thérapeutique par rapport à l’association rituximab, gemcitabine et oxaliplatine.

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM :

• Dans le traitement des hémorragies et en situation chirurgicale dans le déficit constitutionnel en facteur VIII (hémophilie A), chez les patients « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur VIII ;
• En cas d'échec par le facteur VIIa, dans le traitement des hémorragies et en situation chirurgicale dans le déficit constitutionnel en facteur IX (hémophilie B), chez les patients « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur IX ;
• En fonction de l’évaluation médicale, en prophylaxie pour prévenir ou réduire la fréquence des hémorragies chez les patients présentant des épisodes hémorragiques très fréquents et hémophiles A « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur VIII ou hémophiles B « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur IX, après échec par le facteur VIIa ;
• Dans le traitement des hémorragies et en situation chirurgicale chez les patients avec hémophilie acquise par auto-anticorps anti-facteur VIII.

Pas de progrès des nouvelles présentations dosées à 100 U/mL par rapport aux présentations dosées à 50 U/mL.

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement dans la prévention secondaire dans le cadre d’un traitement chronique pour les indications de l’AMM :

• Prévention secondaire de l’infarctus du myocarde, des accidents ischémiques transitoires (AIT) et accidents vasculaires cérébraux (AVC).
• Prévention de la morbidité cardiovasculaire chez les patients atteints d’angor stable.
• Antécédents d’angor instable, en dehors de la phase aigüe.
• Prévention de l’occlusion du greffon après un Pontage Aorto-Coronarien (PAC).
• Angioplastie coronaire, en dehors de la phase aiguë.

ASARED n'est pas recommandé dans les situations d'urgence.

Pas de progrès par rapport aux autres spécialités à base d’acide acétylsalicylique disponibles.

L'autorisation d’accès précoce est renouvelée à la spécialité TECVAYLI (teclistamab) dans l’indication « en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immuno-modulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement, lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées (hors thérapies cellulaires), sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) ».

Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce.

La HAS recherche des experts ayant une connaissance ou une expérience avérée de l’encéphalite à tiques : professionnels de santé (ex. infectiologues, médecins généralistes, pédiatres, neurologues et anesthésiste réanimateur, médecins du travail), vétérinaires, épidémiologistes, et usagers du système de santé pour participer à un groupe de travail en vue de l’élaboration d’une recommandation vaccinale contre l’encéphalite à tiques.

Clôture de l’appel le 16 novembre 2025 – début des travaux janvier 2026.

La HAS recherche un pair-aidant ainsi qu’un infirmier, un éducateur et un assistant de service social exerçant en équipe de psychiatrie pour participer à un groupe de travail en vue de l’élaboration d’une recommandation sur le repérage et la prise en charge des personnes présentant un premier épisode psychotique ou un risque d’évolution vers une psychose.

Clôture de l’appel le 14 novembre 2025 – début des travaux en janvier 2026.

La HAS recherche un gynécologue et un rhumatologue pour participer à la commission recommandations parcours pertinence et indicateurs. La CRPPI a pour mission de préparer les délibérations du Collège de la HAS pouvant porter sur des recommandations de bonne pratique, d'organisation des soins ou sur des stratégies de prise en charge à destination des professionnels de santé ou des pouvoirs publics.

Clôture de l'appel le 21 novembre 2025 - Le candidat sera nommé pour exercer le mandat restant à courir, jusqu’au 15 mai 2028.