La HAS a réévalué la place du vaccin Nuvaxovid dans la stratégie de vaccination contre la Covid-19 en tenant compte des nouvelles données disponibles. Elle considère qu'il peut être utilisé dans le cadre de son autorisation de mise sur le marché, au même titre que les vaccins à ARNm, dès lors qu’il présente le même niveau d’adaptation aux souches circulantes les plus récentes, en vaccination annuelle pour l’immunisation active afin de prévenir la Covid-19 chez les personnes âgées de 12 ans et plus, à risque de forme grave, quel que soit leur statut vaccinal. Dans l’attente de données complémentaires, la HAS recommande d’utiliser les vaccins à ARNm pour la vaccination des femmes enceintes.

La HAS a évalué, pour la première fois, la possibilité de remboursement d’une technologie innovante en biologie médicale : le séquençage haut débit ciblé. Cette primo-évaluation couvre un champ particulièrement large, car de très nombreuses situations cliniques seront considérées.
Face aux technologies émergentes comme le séquençage haut débit et très haut débit, il devient essentiel de concilier exigence scientifique et réactivité.

Un 48è logiciel d'aide à la prescription (LAP) est certifié selon le référentiel élaboré par la HAS et rejoint la liste des LAP en médecine ambulatoire certifiés.

A la demande de l'Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM), un nouveau système d'aide à la décision indexée par médicament (SAM) a été référencé par la HAS. Il a pour objectif d'alerter sur les risques d’erreurs médicamenteuses avec les spécialités à base d’amphotéricine B injecable : Ambisome et Fungizone ne sont pas interchangeables.

Inscription.

Avis défavorable au remboursement dans l’indication pour le traitement des patients adultes présentant un diagnostic clinique de trouble cognitif léger et de démence au stade léger dus à la maladie d’Alzheimer (maladie d’Alzheimer débutante), non porteurs ou hétérozygotes pour l’allèle ε4 du gène de l’apolipoprotéine E (ApoE ε4) et présentant une pathologie amyloïde confirmée (voir rubrique 4.4 du RCP).

Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité ZOKINVY (lonafarnib) dans l’indication « traitement de patients âgés de 12 mois et plus ayant un diagnostic génétiquement confirmé de syndrome de Hutchinson-Gilford (progéria) ou de laminopathie progéroïde présentant une mutation LMNA inactivatrice hétérozygote avec accumulation de protéines de type progérine ou une mutation ZMPSTE24 homozygote ou hétérozygote ».

Ce médicament a également fait l'objet d’un deuxième renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 26 août 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n° 2022.0297 du 8 septembre 2022 et renouvelée une première fois par la décision 2023.0278 du 20 juillet 2023.

Inscription.

Avis défavorable au remboursement dans « le traitement des patients adultes atteints de glomérulopathie à dépôts de C3 (GC3) en association avec un inhibiteur du système rénine-angiotensine (SRA) ou chez les patients intolérants aux inhibiteurs du SRA ou chez lesquels un inhibiteur du SRA est contre-indiqué ».

Inscription.

Avis favorable au remboursement dans le « traitement des plaies chez les patients atteints d’épidermolyse bulleuse dystrophique (EBD) présentant une ou plusieurs mutations du gène de la chaîne alpha 1 du collagène de type VII (COL7A1), dès la naissance ».

Un progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge.

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement dans le traitement des symptômes de la rhinite allergique saisonnière et perannuelle de l’adulte et de l’enfant de 2 ans et plus.

Pas de progrès de la spécialité TRIAMCINOLONE ACETONIDE SUBSTIPHARM (acétonide de triamcinolone), 55 microgrammes par dose, par rapport à la spécialité de référence NASACORT (acétonide de triamcinolone), 55 microgrammes par dose. 

La HAS analyse la manière dont la prise en compte des données probantes dans la décision en prévention et promotion de la santé peut être renforcée, afin d’accélérer le virage préventif.