TEVIMBRA (tislélizumab) - Cancer gastrique et cancer de l’œsophage

L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM à savoir :

• « TEVIMBRA, en association avec une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique (G/JOG) localement avancé, non résécable ou métastatique, HER-2-négatif, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score TAP (tumor area positivity [positivité de la zone tumorale]) ≥ 5 % (voir rubrique 5.1 du RCP) »,
• « TEVIMBRA en association avec une chimiothérapie à base de sels de platine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde de l’œsophage (CEO) non résécable, localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score TAP ≥ 5 % (voir rubrique 5.1 du RCP) ».

Quel progrès ?

Un progrès thérapeutique par rapport à la chimiothérapie.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

TEVIMBRA (tislélizumab) en association à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, est une option supplémentaire de traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique HER-2 négatif et dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score TAP ≥ 5, et du carcinome épidermoïde de l’œsophage localement avancé non résécable ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score TAP ≥ 5.

L’absence de comparaison directe à KEYTRUDA (pembrolizumab) ou à OPDIVO (nivolumab) compte tenu de leur développement concomitant, et l’absence de données de comparaison indirecte robustes ne permettent pas de hiérarchiser ces médicaments dans la stratégie thérapeutique de l’indication d’intérêt.