VYLOY (zolbétuximab) - Adénocarcinome gastrique et de la jonction œsogastrique

Décision d'accès précoce - Mis en ligne le 28 nov. 2025

L'autorisation d'accès précoce octroyée à la spécialité VYLOY (zolbétuximab) dans l'indication « en association à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de sels de platine, est indiqué dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique, localement avancé non résécable ou métastatique, HER-2 négatif, dont les tumeurs sont CLDN 18.2 positives et qui n’expriment pas PD-L1 ou qui expriment PD-L1 avec un score positif combiné (Combined Positive Score : CPS) < 5 ou qui ne sont pas éligibles à un traitement par inhibiteur de PD-1/PD-L1 » a fait l'objet d'une modification (ajout d'une présentation).

Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.