Décision n° 2025.0296/DC/SEM du 11 décembre 2025 du collège de la Haute Autorité de santé portant modification de l’autorisation d’accès précoce de la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab)

Avis et décisions de la HAS - Mis en ligne le 19 déc. 2025

L'autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association au trastuzumab et à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oeso-gastrique, localement avancé non résécable ou métastatique, HER-2 positif et dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1 » a fait l'objet d'une modification (ajout d'une présentation).