COMIRNATY (Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19) - COVID-19 chez les patients âgés de 6 mois et plus

L'essentiel

Avis favorable au remboursement pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le virus SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 6 mois et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS.

Quel progrès ?

Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

En février 2023, dans l’objectif d’orienter les pouvoirs publics, la HAS a émis des recommandations relatives à l’anticipation des campagnes de vaccination en 2023.

Ces recommandations ont été appliqué par le ministère de la Santé et de la prévention pour la mise en œuvre de la campagne vaccinale 2025. Un DGS-Urgent datant du 17 septembre 2025 a précisé les modalités de campagne de vaccination contre la Covid-19 et indiqué que celle-ci sera menée conjointement avec celle contre la grippe saisonnière. Les cibles de la campagne de vaccination contre la Covid-19 sont les suivantes :

• Toutes les personnes âgées de 65 ans et plus ;
• Les personnes, âgées de 6 mois ou plus, atteintes de comorbidités ayant un risque plus élevé de formes graves de la maladie (hypertension artérielle compliquée, maladies chroniques cardiaques, vasculaires, hépatiques, rénales, pulmonaires, diabète, obésité, cancers, personnes ayant subi une greffe d’organe solide ou de cellules souches hématopoïétiques, personnes atteintes de trisomie 21, de troubles psychiatriques ou de démence) ;
• Les personnes immunodéprimées ;
• Les femmes enceintes ;
• Les résidents en établissements d’hébergement pour personnes âgées dépendantes (EHPAD) et unités de soins de longue durée (USLD) ;
• Les personnes à très haut risque de formes graves selon chaque situation médicale individuelle et dans le cadre d’une décision partagée avec les équipes soignantes ;
• Les personnes vivant dans l’entourage ou en contacts réguliers avec des personnes immunodéprimées ou vulnérables, y compris les professionnels des secteurs sanitaire et médicosocial.

Il est également précisé que ces populations sont éligibles à partir de 6 mois après leur dernière infection ou injection de vaccin contre le Covid-19. Ce délai est réduit à 3 mois pour les personnes immunodéprimées et les personnes âgées de 80 ans ou plus, en raison de leur déficit immunitaire, responsable d‘un taux plus faible et d’un déclin plus rapide des anticorps neutralisants. Au-delà de ces cibles prioritaires, toute personne souhaitant se faire vacciner, même si elle ne fait pas partie de la cible rappelée ci-dessus, peut recevoir une injection contre le Covid-19.

Dans le périmètre du remboursement :

La Commission de la transparence considère que COMIRNATY (vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19) doit être utilisé selon son AMM et selon les recommandations vaccinales en vigueur. Il doit être utilisé pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le SARS-CoV-2 dans les populations ciblées par les recommandations en vigueur. La Commission souligne que l’efficacité de cette stratégie de prévention est conditionnée par l’obtention d’une couverture vaccinale la plus élevée possible et par l’évolution de l’épidémiologie. Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et le Plan de Gestion des Risques (PGR) doivent être respectés.

Recommandations particulières

La Commission souligne que l’efficacité de cette stratégie de prévention est conditionnée par l’obtention d’une couverture vaccinale la plus élevée possible et par l’évolution de la situation épidémiologique avec l’émergence régulière de nouveaux variants.

La Commission rappelle que la mise en œuvre des vaccins anti-COVID-19 ne dispense pas les patients du respect des mesures barrières et de distanciation physique dans le cadre de la lutte contre la COVID-19.