Reason for request
Demande d'inscription (LPP)
Expected benefit
| Sufficient |
Pour chaque indication retenue, tous les critères et en particulier la contre- indication chirurgicale doivent être validés par une équipe multidisciplinaire ad hoc. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à un an compte tenu de comorbidités extracardiaques ne sont pas éligibles à la technique.
Insuffisance mitrale primaire
Patients ayant une insuffisance mitrale sévère d’origine dégénérative, symptomatique malgré une prise en charge médicale optimale, non éligibles à la chirurgie de réparation ou de remplacement valvulaire et répondant aux critères échocardiographiques d’éligibilité.
Insuffisance mitrale secondaire
Patients avec une insuffisance mitrale secondaire de grade 3+/4+ symptomatique malgré une prise en charge médicale optimale et remplissant les critères suivants :
- non éligibles à la chirurgie de réparation ou de remplacement valvulaire,
- ayant eu une hospitalisation pour insuffisance cardiaque dans les 12 mois précédant l’intervention,
- ayant une fraction d’éjection ventriculaire gauche comprise entre 20 et 50%,
- et une surface de l’orifice régurgitant > 0,3 cm² et un volume télédiastolique indexé du ventricule gauche ≤ 96 mL/m². Les patients ayant un ventricule gauche fortement dilaté (défini par un volume télédiastolique indexé du ventricule gauche > 96 mL/m²) et une insuffisance mitrale modérée ou moindre, démontré par un orifice régurgitant de la valve mitrale ≤ 0,3 cm², ne sont pas éligibles à la technique (non indication).
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Improvement in expected benefit
| V – No improvement |
Par rapport aux autres systèmes de réparation de la valve mitrale par voie transcathéter inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.
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Laboratory / Manufacturer
ABBOTT MEDICAL France SAS
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