SKYCLARYS (omaveloxolone) - Traitement de l’ataxie de Friedreich (AF)

Décision d'accès précoce - Posted on Feb 10 2026

Renouvellement de l'autorisation d’accès précoce à la spécialité SKYCLARYS (omaveloxolone) dans l’indication « traitement de l’ataxie de Friedreich (AF) chez les adultes et les adolescents âgés de 16 ans et plus ».

Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.

Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet d'un accès précoce.

Documents

SKYCLARYS Décision et AvisCT AP551
SKYCLARYS Contribution AFAF AP551
SKYCLARYS Resume rapport de synthèse n2

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