Télécharger l'avis
Ajouter à ma selection
Citer cette publication Impression

KISQALI (ribociclib) - Cancer du sein

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 11 févr. 2026

Nature de la demande

Inscription

L'essentiel

Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital de KISQALI (ribociclib) dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme :

  • en association au fulvestrant chez les femmes ménopausées, comme traitement initial à base d’hormonothérapie ou après traitement antérieur par hormonothérapie,
  • en association au létrozole chez les femmes ménopausées comme traitement initial à base d’hormonothérapie ou après traitement antérieur par hormonothérapie dans un délai supérieur à 12 mois,
  • en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrozole) et un agoniste de la LH-RH chez les femmes non ménopausées, comme traitement initial à base d’hormonothérapie.

 

Quel progrès ?

Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux présentations déjà disponibles à base de ribociclib.


Service Médical Rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par KISQALI 200 mg (ribociclib), comprimé pelliculé, est important :

  • en association au fulvestrant chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, comme traitement initial à base d’hormonothérapie ou après traitement antérieur par hormonothérapie,
  • en association au létrozole dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, comme traitement initial à base d’hormonothérapie ou après traitement antérieur par hormonothérapie dans un délai supérieur à 12 mois chez les femmes ménopausées, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme,
  • en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrozole) et un agoniste de la LH-RH chez les femmes non ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, comme traitement initial à base d’hormonothérapie.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence)

Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.

Documents

Nous contacter

Évaluation des médicaments
Toutes nos publications sur