KISQALI (ribociclib) - Cancer du sein

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 11 févr. 2026

Nature de la demande

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L'essentiel

Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital de KISQALI (ribociclib) dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme :

en association au fulvestrant chez les femmes ménopausées, comme traitement initial à base d’hormonothérapie ou après traitement antérieur par hormonothérapie,
en association au létrozole chez les femmes ménopausées comme traitement initial à base d’hormonothérapie ou après traitement antérieur par hormonothérapie dans un délai supérieur à 12 mois,
en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrozole) et un agoniste de la LH-RH chez les femmes non ménopausées, comme traitement initial à base d’hormonothérapie.

Quel progrès ?

Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux présentations déjà disponibles à base de ribociclib.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par KISQALI 200 mg (ribociclib), comprimé pelliculé, est important :

en association au fulvestrant chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, comme traitement initial à base d’hormonothérapie ou après traitement antérieur par hormonothérapie,
en association au létrozole dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, comme traitement initial à base d’hormonothérapie ou après traitement antérieur par hormonothérapie dans un délai supérieur à 12 mois chez les femmes ménopausées, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme,
en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrozole) et un agoniste de la LH-RH chez les femmes non ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, comme traitement initial à base d’hormonothérapie.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.