Les fausses routes représentent un problème important par leur fréquence, leur gravité et leur morbi-mortalité (pneumopathie d’inhalation, dénutrition, etc.). Elles peuvent par exemple être causées par un âge avancé, des maladies neurologiques, des pathologies oto-rhino-laryngologiques, des troubles du comportement alimentaire, des interventions chirurgicales, une radiothérapie ou encore certains médicaments. La HAS publie un nouveau Flash sécurité patient pour alerter et sensibiliser les professionnels sur les risques liés aux fausses routes. 

La HAS a réévalué la place du vaccin Nuvaxovid dans la stratégie de vaccination contre la Covid-19 en tenant compte des nouvelles données disponibles. Elle considère qu'il peut être utilisé dans le cadre de son autorisation de mise sur le marché, au même titre que les vaccins à ARNm, dès lors qu’il présente le même niveau d’adaptation aux souches circulantes les plus récentes, en vaccination annuelle pour l’immunisation active afin de prévenir la Covid-19 chez les personnes âgées de 12 ans et plus, à risque de forme grave, quel que soit leur statut vaccinal. Dans l’attente de données complémentaires, la HAS recommande d’utiliser les vaccins à ARNm pour la vaccination des femmes enceintes.

La campagne de dépôt des demandes de labellisation d’un Flash sécurité patient (FSP), en vue d’une inscription au programme de travail 2027 de la HAS, est ouverte du 16 mars au 15 mai 2026. Les FSP sont des productions courtes qui présentent des évènements indésirables associés aux soins (EIAS) réellement survenus afin d’alerter les professionnels sur un risque particulier récurrent. Pour favoriser la production et le partage de ces retours d’expérience, la HAS propose aux organismes publics et aux organismes professionnels qui le souhaitent de labelliser leurs FSP.

L’hygiène des mains est essentielle pour lutter contre les infections associées aux soins et la transmission d’agents pathogènes. La première campagne de mesure de l’expérience rapportée par les patients sur l’hygiène des mains débutera en mars, pour une période de 3 mois, dans tous les établissements de santé inscrits à l’enquête nationale e-Satis +48h en MCO, quel que soit l'âge du patient. Cette enquête prendra la forme d’un questionnaire court, construit avec les patients et en partenariat avec la société française d’hygiène hospitalière.

La campagne de recueil national pour les indicateurs « Tenue du dossier patient », « Coordination de la prise en charge » et « Suivi du poids » pour le secteur hospitalisation à domicile (HAD) se déroulera du 1er avril au 30 juin 2026. Elle concernera tous les établissements d’HAD ayant réalisé au moins 1 séjour de patient adulte, hospitalisé au moins 8 jours en HAD, entre le 1er février et le 30 novembre 2025. Ce recueil prendra la forme d'une enquête rétrospective portant sur un échantillon de séjours tirés au sort.

Pour compléter la diversité des profils et compétences, la HAS recherche un gynécologue et un anesthésiste-réanimateur pour intégrer la commission recommandations parcours pertinence et indicateurs (CRPPI). La CRPPI a pour mission de préparer les délibérations du Collège de la HAS pouvant porter sur des recommandations de bonne pratique, d'organisation des soins ou sur des stratégies de prise en charge à destination des professionnels de santé ou des pouvoirs publics.

Clôture de l'appel à candidatures le 31 mars. 

La HAS annonce la nomination de Karine Lacour-Candiard au poste de directrice de la communication, de l’information et de l’engagement des usagers (DCIEU). Elle succède à Emmanuelle Bara.

Modification des conditions de l'inscription.

Avis favorable au remboursement dans le « traitement de l’insomnie chez les enfants et les adolescents de 2 à 18 ans présentant des troubles neurogénétiques avec une sécrétion diurne atypique de mélatonine et/ou des réveils nocturnes, lorsque les mesures d’hygiène du sommeil ont été insuffisantes ».

Pas de progrès dans la prise en charge.

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital pour la prévention des crises récurrentes d’angioœdème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 12 ans et plus.

Avis défavorable au remboursement en ville et à l’hôpital pour la prévention des crises récurrentes d’angioœdème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 2 à <12 ans.

Pas de progrès de la nouvelle présentation (stylo prérempli) par rapport aux présentations déjà disponibles (seringue préremplie).

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital de KISQALI (ribociclib) dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme :

• en association au fulvestrant chez les femmes ménopausées, comme traitement initial à base d’hormonothérapie ou après traitement antérieur par hormonothérapie,
• en association au létrozole chez les femmes ménopausées comme traitement initial à base d’hormonothérapie ou après traitement antérieur par hormonothérapie dans un délai supérieur à 12 mois,
• en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrozole) et un agoniste de la LH-RH chez les femmes non ménopausées, comme traitement initial à base d’hormonothérapie.

Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux présentations déjà disponibles à base de ribociclib.

Inscription.

Avis défavorable au remboursement dans « le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) chez les patients ambulants, âgés de 6 ans et plus, recevant un traitement concomitant par corticostéroïdes ».

Inscription.

Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement des patients adultes atteints d’ophtalmopathie basedowienne (OB) modérée à sévère au stade actif avec exophtalmie et/ou diplopie.

Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM soit :

• dans les formes actives de l’OB de l’adulte modérées à sévères sans exophtalmie et sans diplopie ;
• dans les formes chroniques de l’OB de l’adulte modérées à sévères.

Un progrès thérapeutique dans la prise en charge uniquement chez les adultes atteints d’OB modérée à sévère au stade actif avec exophtalmie et/ou diplopie.

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital dans :

• le traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes ;
• la prévention et le traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.

Pas de progrès par rapport à la présentation en boîte de 60 comprimés déjà inscrite.

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital dans la prévention du zona et des névralgies post-zostériennes chez les adultes de 65 ans et plus, et les adultes de 18 ans et plus ayant un risque accru de zona, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 29/02/2024.

Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport à la présentation déjà disponible en poudre et suspension pour suspension injectable.

Réévaluation à la demande de la CT.

Maintien d’un avis favorable au remboursement uniquement chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG ≤ 35%, qui restent symptomatiques malgré un traitement par IEC ou sartan et qui nécessitent une modification de traitement.

Maintien d’un avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.

Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.

Demande de radiation.

Avis favorable au maintien des conclusions précédentes de la Commission pour les spécialités concernées par la demande dans l’indication du traitement de l’acné vulgaire.

Inscription.

Avis favorable au remboursement dans l’indication : « IMFINZI en association avec la gemcitabine et le cisplatine en traitement néoadjuvant, suivi par IMFINZI en monothérapie en traitement adjuvant après une cystectomie radicale, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’une tumeur résécable de la vessie infiltrant le muscle (TVIM) ».

Un progrès thérapeutique par rapport à l’association gemcitabine/cisplatine.

Renouvellement de l'autorisation d’accès précoce à la spécialité SKYCLARYS (omaveloxolone) dans l’indication « traitement de l’ataxie de Friedreich (AF) chez les adultes et les adolescents âgés de 16 ans et plus ».

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité REZDIFFRA (resmetirom) dans l’indication « en association avec un régime alimentaire et de l’exercice physique pour le traitement des adultes atteints de stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique sans cirrhose (MASH) avec fibrose hépatique avancée (fibrose de stade F3). ».

Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité VYVGART (efgartigimod alfa) dans l'indication « en monothérapie chez les patients adultes atteints de PIDC active, progressive ou en rechute, malgré un traitement par immunoglobulines intraveineuses (Ig IV) et lorsque les alternatives ne sont pas appropriées (situation en impasse thérapeutique).»

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KOSELUGO (sélumétinib) dans l'indication « En monothérapie dans le traitement des neurofibromes plexiformes (NFP) symptomatiques inopérables liés à une neurofibromatose de type 1 (NF1) chez les patients adultes ».

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) dans l’indication « en monothérapie dans le traitement des patients adultes présentant un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oesogastrique (JOG) HER2-positif de stade avancé ayant reçu préalablement une seule ligne de traitement comportant le trastuzumab ».