ALDACTONE / SPIRONOLACTONE PFIZER (spironolactone) - Hirsutisme

L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans le « traitement de l'hirsutisme chez l’adulte, seul ou en association avec d'autres médicaments. »

Quel progrès ?

Pas de progrès dans la prise en charge.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Les données disponibles ne permettent pas de définir de façon robuste la place de la spironolactone dans la prise en charge de l’hirsutisme.

Selon les recommandations de la Société française d’endocrinologie de 2020 :

Chez la femme non ménopausée ayant un hirsutisme d’origine non tumorale, la spironolactone, est :

• dans les formes modérées: un traitement de 2e intention (en association à une contraception oestroprogestative) lorsque la contraception oestro-progestative seule est jugée insuffisante ou de 3e intention (en association avec une contraception efficace) en cas d’effets secondaires, de contre-indication et/ou d’absence d’efficacité de la contraception oestroprogestative ;
• dans les formes sévères et invalidantes : un traitement de 2e intention (en monothérapie) après l’acétate de cyprotérone.

Il n’existe pas de recommandations spécifiques chez la femme ménopausée et dans l’hirsutisme féminin d’origine tumorale, cependant, en pratique clinique courante en France :

Chez la femme ménopausée, compte tenu de la contre-indication de l’acétate de cyprotérone en raison de sa toxicité, la spironolactone est utilisée en 1re intention.

Dans l’hirsutisme féminin d’origine tumorale, compte tenu de la toxicité de l’acétate de cyprotérone, la spironolactone est utilisée en 1re intention chez la femme non ménopausée en complément de la chirurgie.

Conformément au RCP et en raison du risque d’hyperkaliémie associé à la spironolactone, une surveillance biologique est recommandée, en particulier chez les patients à risque (diabète, altération de la fonction rénale, etc.). Cette surveillance repose sur la réalisation d’un ionogramme sanguin, avec un contrôle de la kaliémie, de la natrémie ainsi que de la fonction rénale, avant l’instauration du traitement puis 7 à 15 jours après son initiation. Le même schéma de surveillance (avant et après) doit être appliqué lors de toute augmentation de dose ou modification du traitement. Par ailleurs, des contrôles réguliers sont recommandés au cours du traitement d’entretien ou en cas d’événement intercurrent susceptible d’altérer l’équilibre hydro-électrolytique ou la fonction rénale.