KISUNLA (donanémab) - Maladie d’Alzheimer

Décision d'accès précoce - Mis en ligne le 20 mars 2026

Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité KISUNLA (donanémab) dans l'indication « Le donanémab est indiqué dans le traitement des patients adultes ayant un diagnostic clinique de troubles neurocognitifs mineurs et de troubles neurocognitifs majeurs à un stade léger dus à la maladie d’Alzheimer (maladie d’Alzheimer à un stade symptomatique précoce), hétérozygotes ou non-porteurs de l’allèle ε4 du gène de l’apolipoprotéine E (ApoE ε4) avec une pa-thologie amyloïde confirmée (voir rubrique 4.4 du RCP). »

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