LAMPRENE (clofazimine) - Lèpre
Nature de la demande
L'essentiel
Avis favorable au remboursement dans le traitement « des formes multibacillaires de la lèpre (maladie de Hansen) en association avec la dapsone et la rifampicine […] et de l’érythème noueux lépreux chronique ou corticodépendant […] » chez les patients adultes, adolescents (âgés de 15 ans et plus), enfants (âgés de 10 à 14 ans et âgés de moins de 10 ans).
Quel progrès ?
Pas de progrès dans prise en charge.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
La prise en charge de la lèpre est bien codifiée et fait l’objet de recommandations et internationales par l’OMS.
LAMPRENE (clofazimine), via son effet antibiotique, est une option thérapeutique de référence, pour le traitement des patients atteints de lèpre multibacillaire. Il fait partie, en association à la dapsone et la rifampicine, de la polychimiothérapie antihansénienne dans les formes paucibacillaires et multibacillaires.
LAMPRENE (clofazimine), via son effet immunomodulateur, est une option thérapeutique importante en cas d’érythème noueux lépreux chronique ou corticodépendant. Il représente une alternative quand la thalidomide est inutilisable chez certains patients. La corticothérapie reste le traitement de référence chez les patients atteints d’une forme chronique sans cortico-dépendance.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par LAMPRENE (clofazimine) 50 et 100 mg, capsule molle en plaquettes, est important dans le traitement de la lèpre multibacillaire. |
| Modéré |
Le service médical rendu par LAMPRENE (clofazimine) 50 et 100 mg, capsule molle, est modéré dans l’érythème noueux lépreux chronique ou corticodépendant. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
LAMPRENE (clofazimine) 50 et 100 mg, capsule molle, est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle pour le traitement de la lèpre multibacillaire par rapport aux présentations déjà inscrites. Par ailleurs, la Commission considère que LAMPRENE (clofazimine) 50 et 100 mg, capsule molle, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle pour le traitement de l’érythème noueux chronique ou corticodépendant. |
