La HAS référence un nouveau système d'aide à la décision indexée par médicament (SAM). Il a pour objectif d'alerter sur la balance bénéfice/risque défavorable des antidépresseurs tricycliques dans l’énurésie de l’enfant et de l’adolescent.

La HAS publie son rapport d'évaluation de l’intérêt du séquençage haut débit (SHD ou NGS) ciblé pour diagnostiquer les surcharges en fer génétiques rares et les hyperferritinémies héréditaires sans surcharge en fer. Elle analyse les associations gène–maladie, la place du SHD ciblé dans la stratégie diagnostique, les performances diagnostiques et la pertinence clinique. L’évaluation conclut à un intérêt médical avéré du SHD ciblé, en complément du bilan martial, de l’IRM hépatique et dans le cas des hémochromatoses de la recherche de la mutation p.C282Y du gène HFE.

La HAS développe un indicateur de mesure de l’expérience rapportée par les patients pris en charge dans une structure des urgences. L’expérimentation e-Satis Urgences se déroule du 30 mars au 31 août 2026 sur la plateforme « e-Satis pilote », spécifique aux expérimentations. Tous les établissements de santé concernés seront inscrits sur la plateforme et invités à participer.

L’hygiène des mains constitue un levier essentiel dans la prévention des infections associées aux soins et de la transmission des agents pathogènes. L’implication du patient dans l’évaluation de cette pratique contribue à son amélioration. A cet effet, en partenariat avec la société française d’hygiène hospitalière, la HAS développe un indicateur de qualité et de sécurité des soins à partir d’un questionnaire d’expérience patient sur l’hygiène des mains. Après une phase d’expérimentation conduite entre mai 2023 et janvier 2024, le questionnaire validé est déployé depuis mars 2026 à l’échelle nationale, auprès de l’ensemble des établissements concernés, pour une durée de trois mois. Un rapport de développement viendra en présenter les enseignements au second semestre 2026.

Campagne nationale 2026 de mesure des indicateurs de qualité et de sécurité des soins en SMR à partir du dossier patient : Coordination des prises en charge et pratiques cliniques (données 2025).

La HAS lance un appel à contribution, sous la forme d'un questionnaire en ligne, auprès des personnes intervenant dans les formations initiales (enseignants, formateurs, encadrants de stages cliniques ou de stages professionnels) dans les secteurs du sanitaire, du social et du médico-social. Objectif : recueillir des éléments permettant d’améliorer la dimension pédagogique des productions de la HAS.

Dans le cadre de son programme de travail, la HAS pilote l’élaboration de recommandations de bonnes pratiques professionnelles visant à fournir des repères aux professionnels du travail social et médico-social pour accompagner le parcours d’habitat de personnes vulnérables vers et au sein du milieu dit « ordinaire » (logements diffus, habitat inclusif, cohabitation intergénérationnelle, etc.). 

Clôture de l'appel le 3 avril 2026

Afin de compléter la diversité des profils et compétences, la HAS recherche un spécialiste en cardiologie pour intégrer la commission de la transparence et participer à l’évaluation des médicaments en vue de leur prise en charge par la solidarité nationale. 

Clôture de l'appel le 10 mai 2026.

Réévaluation à la demande de la CT.

Avis favorable au remboursement dans « dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire ou en rechute après la deuxième ligne ou plus d’un traitement systémique ».

Un progrès thérapeutique dans la prise en charge.

Primo-inscription et extension d’indication.

Avis favorable au remboursement dans « le traitement des patients adultes et pédiatriques âgés de 28 jours et plus atteints de la maladie du greffon contre l’hôte aiguë qui ont une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques ainsi que dans le traitement des patients adultes et pédiatriques âgés de 6 mois et plus atteints de la maladie du greffon contre l’hôte chronique qui ont une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques ».

Un progrès thérapeutique dans la prise en charge chez l’enfant de moins de 12 ans.

Pas de progrès chez l’adulte (12 ans et plus).

Autorisation d'accès précoce octroyée à la spécialité VYLOY (zolbétuximab) dans l'indication « en association à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de sels de platine, est indiqué dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oesogastrique, localement avancé non résécable ou métastatique, HER-2 négatif, dont les tumeurs sont CLDN 18.2 positives et qui n’expriment pas PD-L1 ou qui expriment PD-L1 avec un score positif combiné (Combined Positive Score : CPS) < 5 ou qui ne sont pas éligibles à un traitement par inhibiteur de PD-1/PD-L1 ».

« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association à la radiochimiothérapie (radiothérapie externe suivie d'une curiethérapie), dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer du col de l'utérus localement avancé de Stade III (extension à la paroi pelvienne et/ou au tiers inférieur du vagin et/ou, est cause d'hydronéphrose ou d'un rein non fonctionnel) - IVA (atteinte de la muqueuse de la vessie ou du rectum - organes pelviens adjacents) avec ou sans envahissement des ganglions pelviens et/ou para-aortiques, selon FIGO 2014, qui n’ont pas reçu de traitement définitif préalable.»

Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 26 mars 2026, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n° 2025.0043 du 13 février 2025 puis modifiée par la décision n°2025.0295 du 11 décembre 2025.

« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ». JO 26 mars 2026

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité WINREVAIR (sotatercept) dans l'indication « Traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), en association avec d’autres traitements de l’HTAP, chez les adultes en classe fonctionnelle (CF) IV de l’OMS :

• recevant un traitement standard de l’HTAP en trithérapie incluant un antagoniste des récepteurs de l’endothéline (ARE), un inhibiteur de la phosphodiestérase 5 (iPDE5) ou un stimulateur de la guanylate cyclase soluble (GCs) et un analogue de la prostacycline par voie parentérale ;
• ou insuffisamment contrôlés par une trithérapie orale ET non éligibles à un analogue de la prostacycline par voie parentérale ;
• ou insuffisamment contrôlés par une bithérapie ET non éligibles à un autre traitement standard de l’HTAP. »

Cette spécialité relève de la catégorie des médicaments soumis à prescription restreinte.

Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet d'un accès précoce.

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement « en monothérapie, pour le traitement à court terme de l’insomnie primaire caractérisée par un sommeil de mauvaise qualité chez des patients de 55 ans ou plus ».

Pas de progrès dans la prise en charge.

Inscription : extension du périmètre de remboursement.

Avis favorable au remboursement dans « la sédation des patients pédiatriques à partir de 3 ans sous ventilation artificielle pendant les soins intensifs ».

Pas de progrès dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend le midazolam.

Inscription.

Avis favorable au remboursement dans l’indication : « BRINSUPRI est indiqué dans le traitement de la bronchectasie non liée à la mucoviscidose chez les patients âgés de 12 ans et plus ayant présenté au moins deux exacerbations au cours des 12 derniers mois ».

Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.

Inscription.

Avis défavorable au remboursement dans « le traitement des patients adultes atteints d’hémopathies malignes nécessitant une greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques après un conditionnement myéloablatif et pour lesquels aucun autre type de cellules de donneur appropriées n’est disponible ».