Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
21 avr. 2026
Nature de la demande
Prise en charge transitoire (CNEDIMTS)
Le demandeur revendique pour TRICVALVE, système de valves bicaval transcathéter, une
prise en charge transitoire dans l’indication suivante :
« Traitement des patients atteints de régurgitation tricuspide au moins sévère, symptomatique malgré une prise en charge médicale optimale, non éligibles à la chirurgie de réparation ou de remplacement valvulaire et à la pose de clip et répondant aux critères échocardiographiques d’éligibilité. Tous ces critères doivent être validés par une équipe multidisciplinaire ad hoc. »
Malgré son caractère innovant, au regard des critères d’éligibilité prévus du 1° au 5° ainsi qu’aux 12° et 13° du I de l’article R.165-90 du code de la sécurité sociale, la CNEDiMTS estime que TRICVALVE est inéligible à la prise en charge transitoire dans l’indication revendiquée.
Laboratoire / Fabricant
P+F PRODUCTS AND FEATURES GMBH