BRUKINSA (zanubrutinib) - Macroglobulinémie de Waldenström / Lymphome de la zone marginale / Leucémie lymphoïde chronique / Lymphome folliculaire

L'essentiel

Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints :

• de macroglobulinémie de Waldenström (MW) uniquement chez les patients qui ont reçu au moins un traitement antérieur ;
• de lymphome de la zone marginale (LZM) ayant reçu au moins un traitement antérieur à base d’anticorps anti-CD20 ;
• d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités uniquement :
  • chez les patients ne présentant pas de délétion 17p et/ou de mutation TP53 et inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose ;
  • chez les patients présentant une délétion 17p et/ou une mutation TP53.

Ainsi que chez les patients adultes atteints de LLC ayant reçu au moins un traitement antérieur.

Avis défavorable au remboursement en ville et à l’hôpital dans les autres situations couvertes par l’indication AMM, à savoir :

• en monothérapie pour le traitement en première intention de patients adultes atteints de macroglobulinémie de Waldenström inéligibles à une chimio-immunothérapie ;
• en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique non précédemment traités chez les patients ne présentant pas de délétion 17p et/ou mutation TP53 et éligibles à un traitement à base de fludarabine ;
• en association avec l’obinutuzumab pour le traitement de patients adultes atteints de lymphome folliculaire (FL) réfractaire ou en rechute qui ont reçu au moins deux traitements systémiques antérieurs.

Quel progrès ?

Pas de progrès de la nouvelle présentation de BRUKINSA 160 mg (zanubrutinib) en comprimé pelliculé par rapport à la présentation de BRUKINSA 80 mg (zanubrutinib) en gélule déjà disponible.