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Extension d'indication

L'essentiel

Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital dans la « réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies chez l’homme en association à une prise en charge psychothérapeutique » (pour plus de précisions cf. RCP).

 

Quel progrès ?

Pas de progrès de la nouvelle présentation d’acétate de cyprotérone en 50 mg par rapport à la spécialité de référence ANDROCUR 50 mg, comprimé sécable, ainsi que par rapport aux spécialités ANDROCUR 100 mg, comprimé sécable, et ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 100 mg, comprimé sécable, déjà inscrites.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé sécable, est important dans l’indication de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence ANDROCUR 50 mg, comprimé sécable, ainsi que par rapport aux spécialités ANDROCUR 100 mg, comprimé sécable, et ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 100 mg, comprimé sécable, déjà inscrites.


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