XTANDI (enzalutamide) - Cancer de la prostate

L'essentiel

Avis favorable au remboursement de XTANDI (enzalutamide) dans l’indication :  en monothérapie ou en association avec un traitement par suppression androgénique dans le traitement du cancer de la prostate hormonosensible non métastatique (CPHSnm) en récidive biochimique (BCR) à haut risque chez les hommes adultes non éligibles à une radiothérapie de rattrapage (voir rubrique 5.1 du RCP).

Quel progrès ?

Un progrès thérapeutique modéré pour XTANDI (enzalutamide) en association à un traitement par suppression androgénique par rapport à la suppression androgénique (ADT) seule.

Pas de progrès pour XTANDI (enzalutamide) en monothérapie par rapport à la suppression androgénique (ADT) seule.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

La Commission considère que XTANDI (enzalutamide) est un traitement de première intention, en association avec un traitement par suppression androgénique, cancer de la prostate hormonosensible non métastatique (CPHSnm) en récidive biochimique (BCR) à haut risque chez les hommes adultes non éligibles à une radiothérapie de rattrapage.

En l’absence de démonstration d’un bénéfice en survie globale de XTANDI (enzalutamide) en monothérapie, cette modalité est à considérer comme une option de traitement réservée à des patients refusant la castration chimique. La Commission souligne toutefois qu’au regard du bénéfice  démontré en survie globale de l’association  XTANDI (enzalutamide) et suppression androgénique, une perte de chance ne peut être écartée dans le contexte d’une utilisation de XTANDI (enzalutamide) seul. Une information sur les résultats de ces deux modalités de traitement doit être fournie aux patients et faire l’objet d’une discussion lors d’une réunion de concertation pluridiscipinaire (RCP).