GORE VIABAHN À REVÊTEMENT BIOACTIF PROPATEN

Endoprothèse artérielle périphérique couverte auto-expansible avec une surface interne recouverte d’héparine d’origine porcine
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 03 juil. 2026

Nature de la demande

Demande de modification et renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) symptomatique au stade claudication intermittente sévère (stade ≥ 2b selon la classification de Leriche et Fontaine) ou ischémie critique imputable à des lésions complexes de novo (de longueur comprise entre 15 et 25 cm et de classe C et D dans la classification TASC II) des artères fémoro-poplitées au-dessus du genou. Les patients doivent répondre aux critères suivants :

- Lésions fémorales superficielles et/ou poplitées proximales (3-cm au-dessus de l’interligne articulaire ou au-dessus des condyles fémoraux) ;

- diamètre de référence de l’artère fémorale superficielle compris entre 4 et 7,5 mm ;

- au moins une artère perméable dans le lit vasculaire d’aval ;

- absence de contre-indication à un double traitement antiplaquettaire au long cours.

Anévrisme de l’artère poplitée (AAP) symptomatique ou asymptomatique ≥ 20 mm de diamètre ou < 20 mm avec un thrombus mural de patients non éligibles à la chirurgie.

Insuffisant

dans l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) symptomatique au stade claudication intermittente sévère (stade ≥ 2b selon la classification de Leriche et Fontaine) ou ischémie critique imputable à des lésions complexes de novo (de longueur > 25 cm et de classe D dans la classification TASC II) des artères fémoro-poplitées au-dessus du genou, chez les patients pour lesquels la chirurgie de pontage présente une balance bénéfice/risque défavorable


Amélioration du service attendu

V (absence)

Indication AOMI : par rapport aux autres endoprothèses à élution de principe actif.

Indication AAP : par rapport à l'endoprothèse GORE VIABAHN utilisée dans des indications identiques


Laboratoire / Fabricant
WL GORE ET ASSOCIES SARL