TECENTRIQ (atezolizumab) - Carcinome hépatocellulaire

Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) reste important uniquement dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, n’ayant pas reçu de traitement systémique antérieur uniquement chez les patients avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), un score ECOG 0 ou 1, et non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements.

Compte tenu :

• de la démonstration de la supériorité de TECENTRIQ (atezolizumab), en association au bevacizumab, par rapport au sorafenib en termes de survie globale (HR=0,58 ; IC95% [0,42-0,79] après un suivi médian de 8,6 mois, et une estimation ponctuelle du gain absolu non estimable (médiane non atteinte dans le groupe atezolizumab + bevacizumab)), dans une étude de phase III randomisée en ouvert,
• de la distribution étiologique observée dans l’étude post-inscription HeraClior, marquée par une proportion de CHC liés à l’alcool (49 %) compatible avec celle attendue en population française et suggérant une transposabilité des résultats,
• des données issues de l’étude HeraClior suggérant un taux de survie globale à 6 mois légèrement inférieur à celui observé dans l’étude IMbrave150 (73 % et 84,8 % respectivement) avec une médiane de survie globale de 13,4 mois dans l’étude HeraClior versus 19,2 mois dans l’étude IMbrave 150,
• du profil de tolérance de l’atezolizumab similaire à celui du sorafénib (bien que chaque molécule présente ses propres spécificités, cf. stratégie thérapeutique)

et malgré :

• l’absence d’impact démontré sur la qualité de vie,

la Commission considère que TECENTRIQ (atezolizumab) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport au sorafenib, dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé ou non résécable, n’ayant pas reçu de traitement systémique antérieur, avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), un score ECOG 0 ou 1, et non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements.