VOLIBRIS (ambrisentan) - Hypertension artérielle pulmonaire chez l'adulte et l'enfant à partir de 8 ans

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 10 juil. 2026

Nature de la demande

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L'essentiel

Avis favorable au remboursement en ville dans les indications de l’AMM :

« Seul ou en association, dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients adultes en classe fonctionnelle II et III (classification OMS). L'efficacité a été montrée dans l'HTAP idiopathique et dans l'HTAP associée à une collagénose systémique.
Seul ou en association, dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients adolescents et les enfants (âgés de 8 ans à moins de 18 ans) en classe fonctionnelle II et III (classification OMS). L'efficacité a été montrée dans l'HTAP idiopathique, familiale, congénitale corrigée et dans l'HTAP associée à une collagénose systémique. »

Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.

Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu par VOLIBRIS 2,5 mg, 5 mg et 10 mg (ambrisentan), comprimés pelliculés, est modéré dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

VOLIBRIS 2,5 mg, 5 mg et 10 mg (ambrisentan), comprimés pelliculés, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des adultes et des enfants ayant une hypertension artérielle pulmonaire en classe fonctionnelle II et III.