EURNEFFY 2 mg SPRAY NASAL (adrénaline) - Allergie chez l'adulte et l'enfant pesant ≥ 30 kg
Nature de la demande
L'essentiel
Avis favorable au remboursement dans le « traitement d’urgence des réactions allergiques (anaphylaxie) dues à des piqûres ou morsures d’insectes, des aliments, des médicaments et d'autres allergènes, ainsi que de l’anaphylaxie idiopathique ou induite par un exercice physique. Le traitement est indiqué chez les adultes et les enfants pesant ≥ 30 kg ».
Quel progrès ?
Pas de progrès par rapport aux auto-injecteurs d’adrénaline.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
EURneffy 2 mg spray nasal est une option thérapeutique supplémentaire dans le traitement d’urgence des réactions allergiques. La place de la spécialité dans la stratégie thérapeutique reste à préciser, eu égard aux données pharmacocinétiques suggérant une absorption d’adrénaline moins rapide avec EURneffy qu’avec l’auto-injecteur EpiPen chez le sujet sain, et à l’absence de données d’efficacité comparatives versus auto-injecteurs en situation d’anaphylaxie.
Le choix entre un auto-injecteur d’adrénaline et EURneffy doit reposer sur une décision médicale partagée entre le professionnel de santé et le patient tenant compte, d’une part, des avantages potentiels d’EURneffy (absence d’aiguille, facilité d’utilisation et portabilité) et, d’autre part, des incertitudes liées aux données pharmacocinétiques disponibles et de l’absence de données cliniques comparatives versus auto-injecteur.
Service Médical Rendu (SMR)
| Faible |
Le service médical rendu par EURneffy 2 mg SPRAY NASAL, solution en récipient unidose, est faible dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Compte tenu :
la Commission considère que par EURneffy 2 mg SPRAY NASAL, solution en récipient unidose, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement d’urgence des réactions anaphylactiques par rapport aux auto-injecteurs d’adrénaline (cf. paragraphe 2.2). |
