La maladie cœliaque est une pathologie chronique auto-immune de l’intestin grêle induite par l’ingestion de gluten alimentaire chez des individus génétiquement prédisposés. Sa prévalence est estimée à environ 1 % mais la maladie reste encore largement sous diagnostiquée du fait de la grande diversité de ses manifestations cliniques voire de l’absence de symptôme. La HAS publie des recommandations afin d’améliorer le repérage et le diagnostic de la maladie chez l’enfant et l’adulte, pour permettre une prise en charge précoce et prévenir la survenue de complications. Elles sont principalement destinées aux médecins généralistes, pédiatres, médecins de PMI, gastro-entérologues, médecins internistes et diététiciens.

La HAS a évalué la place du vaccin à ARNm Comirnaty 10 µg (Pfizer) contre la Covid-19 chez les nourrissons et enfants âgés de 6 mois à 4 ans, en remplacement de la formulation pédiatrique Comirnaty 3 µg dont la commercialisation est arrêtée. Elle considère que ce vaccin peut être utilisé dans le cadre de son autorisation de mise sur le marché chez les enfants à risque de forme grave ou vivant dans l'entourage de personnes immunodéprimées.

La HAS propose un ensemble de repères, méthodes et outils visant à mieux recueillir et prendre en compte le point de vue des jeunes et très jeunes enfants. Objectif : soutenir des accompagnements plus adaptés à leurs besoins, tout en renforçant le respect de leurs droits et de leur place dans les décisions qui les concernent.

La HAS a actualisé en juillet 2026 ses outils dédiés à la revue de mortalité et de morbidité (RMM), méthode d’analyse collective, rétrospective et systémique d’évènements indésirables associés aux soins (EIAS). Cette mise à jour intervient pour mettre en cohérence ces outils avec la grille ALARM et le guide « Analyse des évènements indésirables associés aux soins (EIAS) : mode d’emploi », actualisés au 1^er semestre 2026. L’objectif de ces outils est d’aider les professionnels à mettre en œuvre des RMM mais aussi à améliorer l’analyse des EIAS.

La HAS publie une solution pour la sécurité du patient consacrée à la gestion périopératoire des traitements antithrombotiques chez les patients devant bénéficier d’une intervention programmée. Elle propose des actions et outils visant à améliorer la coordination entre les acteurs du parcours de soins, renforcer l’information des patients et sécuriser la prise en charge des consultations préopératoires jusqu’au retour à domicile.

L'enquête nationale e-Satis +48h MCO mesure la satisfaction et l’expérience rapportée par les patients hospitalisés en médecine, chirurgie ou obstétrique (MCO). Après 10 années de déploiement, la HAS dresse un bilan de la participation des établissements de santé et des patients et de l’impact du dispositif sur l’amélioration de la qualité des soins. Elle formule également des propositions d'évolutions qui seront déclinées dans une feuille de route.

La HAS a publié une évaluation visant à déterminer la liste des actes de biologie médicale du système HLA (Human Leukocyte Antigens) en vue de proposer leur inscription au remboursement par l'Assurance maladie. Elle couvre en pré-, péri- et post-greffe l’activité et le suivi en routine d'une transplantation d’organes ou d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques de l’adulte et de l’enfant.

La HAS a évalué l’intérêt médical de l’acte de radiothérapie peropératoire par photons X, en adjuvant à la tumorectomie, dans le traitement du cancer du sein précoce en vue d’apprécier l’opportunité de sa prise en charge par l’Assurance maladie. L’évaluation visait à comparer cette technique à la radiothérapie externe conventionnelle en termes d’efficacité, de sécurité et de place dans la stratégie de prise en charge des patientes concernées.

La HAS a évalué l'intérêt médical du séquençage haut débit (SHD) ciblé du gène CYP2D6 dans le cadre de la pharmacogénétique de l’éliglustat indiqué dans la maladie de Gaucher de type 1 en vue d'apprécier l'opportunité d'une prise en charge de l'acte par l'Assurance maladie. L’évaluation visait à définir les variants génétiques du CYP2D6 à rechercher pour déterminer le statut métaboliseur des patients candidats à un traitement par éliglustat. Elle avait également pour objectif de préciser la place du SHD dans la stratégie de prise en charge, en comparaison avec les techniques ciblées actuellement disponibles.

La HAS a évalué l’intérêt des techniques d’amplification des acides nucléiques (TAAN) dans la prise en charge du sepsis ou du choc septique sans autre point d’appel infectieux. Elle est favorable à l’inscription à la nomenclature des actes de biologie médicale d’une TAAN multiplex sur hémocultures positives, proposant un panel bactérien/Candida, chez les patients hospitalisés à haut risque de bactéries multirésistantes et chez les enfants de moins de 6 mois. Cette évaluation s'inscrit dans le cadre du programme pluriannuel d'évaluations des actes onéreux inscrits au référentiel des actes innovants hors nomenclature (RIHN).

La HAS publie une traduction en facile à lire et à comprendre (FALC) de sa recommandation "Trouble du spectre de l’autisme : interventions et parcours de vie du nourrisson, de l’enfant et de l’adolescent". Ce document donne des informations sur les interventions mises en place et les parcours de vie.

La HAS recherche des patients et des usagers du système de santé adultes ou leurs représentants pour participer à une consultation d’experts externes, dans le cadre de l’évaluation qu’elle mène sur l’intérêt des techniques d’amplification des acides nucléiques (TAAN) multiplex dans la prise en charge médicale des infections sexuellement transmissibles.

Clôture de l’appel le 30 septembre 2026 - Début des travaux le 15 novembre 2026.

Inscription.

Avis favorable au remboursement dans l’indication « ELAHERE en monothérapie est indiqué dans le traitement des patientes adultes présentant un cancer épithélial séreux de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, positif au récepteur alpha du folate (FRα), résistant aux sels de platine et qui ont reçu une à trois lignes de traitement systémique antérieures ».

Un progrès thérapeutique mineur par rapport à une mono-chimiothérapie.

Réévaluation à la demande de la CT.

Avis favorable au remboursement dans l’immunisation active pour la prévention de la maladie des voies respiratoires inférieures causée par le VRS selon les recommandations vaccinales en vigueur de la HAS du 27 juin et du 17 octobre 2024, à savoir chez les sujets de 75 ans et plus et les sujets de 65 ans et plus présentant des pathologies respiratoires chroniques (particulièrement BPCO) ou cardiaques (particulièrement insuffisance cardiaque) susceptibles de décompenser lors d'une infection à VRS.

Pas de progrès dans la prise en charge.

Inscription dans une nouvelle indication (100 mg) et Primo-inscription (45 mg).

Avis favorable au remboursement dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’enfant et l’adolescent à partir de 6 ans qui nécessite un traitement systémique.

Pas de progrès dans la prise en charge.

Réévaluation à la demande de la CT.

Avis favorable au maintien du remboursement dans la prévention des infections des voies respiratoires inférieures causées par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez :

• Les nouveau-nés et les nourrissons pendant leur première saison de VRS ;
• Les enfants jusqu'à l'âge de 24 mois qui demeurent vulnérables à une infection sévère due au VRS au cours de leur deuxième saison de circulation du VRS (voir section 5.1 du RCP).

BEYFORTUS doit être utilisé conformément aux recommandations officielles.

Un progrès thérapeutique dans la prévention des infections des voies respiratoires inférieures dues au VRS chez les nouveau-nés et les nourrissons avec ou sans facteurs de risque et non éligibles au palivizumab, au cours de leur première saison de circulation du VRS.

Pas de progrès dans la prévention des infections des voies respiratoires inférieures graves, dues au VRS, nécessitant une hospitalisation chez les nouveau-nés et les nourrissons à risque élevé d’infection à VRS, et éligibles au palivizumab, au cours de leur première et deuxième saison de circulation du VRS.

Primo-inscription.

Avis défavorable au remboursement de TRYNGOLZA (olezarsen) « en complément du régime alimentaire dans le traitement du syndrome d’hyperchylomicronémie familiale (SHCF) confirmé par analyse génétique chez les patients adultes ».

Modification des conditions de l'inscription : Evaluation individuelle des spécialités génériques de nicorandil.

Avis défavorable au remboursement dans le « traitement symptomatique des patients adultes atteints d’angor stable insuffisamment contrôlés ou présentant une contre-indication ou une intolérance aux traitements anti-angineux de première intention (tels que bêtabloquants et/ou antagonistes calciques) ».

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement dans « le traitement intermittent de fluctuations motrices épisodiques (périodes dites OFF) chez les patients adultes atteints de la maladie de Parkinson (MP) traités par de la lévodopa associée à un inhibiteur de la dopa-décarboxylase ».

Pas de progrès dans la prise en charge.

Primo-inscription.

Avis favorable au remboursement dans « la prévention des crises récurrentes d’angiœdème héréditaire (AOH) chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus ».

Pas de progrès dans la prise en charge.

Inscription : extension du périmètre de remboursement.

Avis favorable au remboursement dans l’indication : « Traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire après au moins deux lignes de traitement systémique, dont un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) ».

Pas de progrès dans la prise en charge.

Modification des conditions de l'inscription : réévaluation.

Avis favorable au maintien du remboursement dans « le traitement enzymatique substitutif (TES) à long terme chez des patients de tout âge atteints d’un déficit en lipase acide lysosomale (LAL) ».

Un progrès thérapeutique dans la prise en charge des formes rapidement progressives de déficit en LAL débutant chez le nourrisson.

Pas de progrès dans la prise en charge des autres formes de déficit en LAL.

Inscription dans une nouvelle indication.

Avis favorable au remboursement uniquement dans l’indication suivante « en monothérapie en traitement néoadjuvant, poursuivi en traitement adjuvant en association à une radiothérapie avec ou sans cisplatine concomitant puis en monothérapie chez les patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou, à l’exception de l’hypopharynx, localement avancé résécable dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1 ».

Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.

Un progrès thérapeutique par rapport à l’association radiothérapie +/- cisplatine en post-opératoire.

Primo-inscription.

Avis défavorable au remboursement dans « en association au traitement standard, pour le traitement de la myasthénie auto-immune généralisée chez les patients adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (R-Ach) ou anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK) ».

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité TIBSOVO (ivosidenib) dans l'indication « Traitement en monothérapie des patients adultes ayant un cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec une mutation IDH1 R132, ayant un score ECOG 0 ou 1, qui ont progressé après une ligne de traitement systémique et non éligibles à une chimiothérapie par FOLFOX. »

« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité JASCAYD (nérandomilast) dans l'indication « chez les adultes dans le traitement des fibroses pulmonaires progressives (FPP) :

• chez les patients dont la maladie s’aggrave de façon cliniquement significative selon l’avis du clinicien, malgré un traitement antifibrosant,
• chez les patients qui ne peuvent bénéficier d’un traitement antifibrosant en raison d’une contre-indication ou d’une intolérance. »

Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet

d'un accès précoce.

Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité LIBMELDY dans l’indication suivante : « Traitement de la leucodystrophie métachromatique caractérisée par des mutations bialléliques du gène de l’ARSA entraînant une réduction de l’activité enzymatique de l’ARSA :

• Chez les enfants asymptomatiques, sans manifestation clinique de la maladie, que ce soit en termes d’atteinte motrice, cognitive et/ou comportementale, atteints de la forme infantile tardive (se manifestant avant 30 mois) ou juvénile précoce (se manifestant entre 30 mois et 6 ans inclus)
• Chez les enfants symptomatiques présentant des manifestations cliniques précoces de la maladie, qui ont conservé la capacité de marcher indépendamment et avant l’apparition du déclin cognitif, atteints de la forme juvénile précoce (se manifestant entre 30 mois et 6 ans inclus).».

Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité ZYNYZ (rétifanlimab) dans l'indication « en association avec le carboplatine et le paclitaxel pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde du canal anal (CECA) localement récidivant inopérable ou métastatique. »