TACROLIMUS BIOGARAN (tacrolimus) - Dermatite atopique chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir de 2 ans

Name: Avis sur TACROLIMUS BIOGARAN (tacrolimus) - Dermatite atopique chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir de 2 ans
Item: TACROLIMUS BIOGARAN (tacrolimus) - Dermatite atopique chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir de 2 ans
Author: Haute Autorité de Santé

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 14 sept. 2026

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L'essentiel

Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital uniquement dans le traitement des poussées de la dermatite atopique sévère de l’adulte, de l’adolescent à partir de 16 ans et de l’enfant à partir de 2 ans, en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes.

Avis défavorable au remboursement en ville et à l’hôpital dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.

Quel progrès ?

Pas de progrès de TACROLIMUS BIOGARAN 0,3 mg/g et 1 mg/g (tacrolimus monohydrate), en pommade, par rapport à la spécialité de référence PROTOPIC 0,1 % et 0,03 % (tacrolimus monohydrate, en pommade.

Service Médical Rendu (SMR)

Faible

Le service médical rendu par TACROLIMUS BIOGARAN 0,3 mg/g et 1 mg/g (tacrolimus monohydrate), pommade, est faible dans le traitement des poussées de la dermatite atopique sévère de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de 2 ans (uniquement pour le dosage à 0,3 mg/g), en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes.

Insuffisant

Le service médical rendu par TACROLIMUS BIOGARAN 0,3 mg/g et 1 mg/g (tacrolimus monohydrate), pommade, est insuffisant dans :

le traitement des poussées dans les formes modérées chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir 2 ans pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale malgré l’absence d’alternatives disponibles en dehors de la reprise des dermocorticoïdes lorsqu’elle est possible ;
le traitement d’entretien dans les formes récurrentes de la dermatite atopique modérée à sévère, tel que libellé dans l’AMM, pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence PROTOPIC 0,1 % et 0,03 % (tacrolimus monohydrate), pommade.